Du übernimmst die eigenständige Durchführung von Qualifizierungsprojekten im regulierten Pharma- und Chemieumfeld und stellst die Einhaltung von ISO- und cGMP-Anforderungen sicher. Dabei begleitest Du Produktionsanlagen über den gesamten Qualifizierungsprozess hinweg, führst technische Bewertungen durch und unterstützt bereichsübergreifend bei komplexen Fragestellungen. Mit Deiner strukturierten und dokumentationsstarken Arbeitsweise trägst Du wesentlich zur Qualität und Compliance bei.

• Du führst eigenständig Qualifizierungsprojekte (ISO / cGMP) an pharmazeutischen und chemischen Produktionsanlagen durch

• Du erstellst und bearbeitest Risikoanalysen im cGMP-Umfeld

• Du führst IQ-/OQ-Tätigkeiten (Installation Qualification / Operational Qualification) direkt vor Ort durch

• Du übernimmst Aufgaben im Bereich Computervalidierung

• Du unterstützt bereichsübergreifend im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld

• Du beurteilst und bearbeitest Change-Control-Anträge

• Du stellst die Einhaltung von Kosten-, Termin- und Budgetvorgaben sicher

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium (FH) im Bereich Verfahrens-, Chemie-, Pharma- oder Maschinenbau

• Du hast idealerweise Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld

• Du besitzt sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch (schriftlich und mündlich)

• Du kannst komplexe technische Inhalte strukturiert und verständlich dokumentieren

• Du arbeitest selbstständig, lösungsorientiert und mit hoher Durchsetzungsfähigkeit

• Du hast Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit