H&T Presspart AG
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Beschreibung
H&T Presspart Nidau entwirft, entwickelt und fertigt komplexe Kunststoff-Komplettlösungen für die Pharma-, Diagnostik- und Medizinprodukteindustrie. H&T Presspart Nidau verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Gerätesystemen mit unserer Spritzgusstechnologie.
Wir bieten unseren Kunden sichere und hochwertige Kunststoff-Komplettlösungen im Gesundheitswesen. Mit modernsten Spritzgussmaschinen und automatisierter Montage garantieren wir schnelle Zykluszeiten, hohe Genauigkeit und maximale Zuverlässigkeit.
H&T Presspart Nidau entwickelt und fertigt unsere Produkte in Reinräumen, die die Anforderungen der ISO 14644, Klasse 7 & 8 und EU GMP Klasse C erfüllen. Wir unterstützen unsere Kunden bei der kunststoffschonenden Entwicklung von Medizinprodukten für die pharmazeutische Industrie. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Entwicklung ihres Gerätes vom Konzept über ihre Spezifikation bis hin zur Industrialisierung des Produktes. Wir können Kunden auch bei der Verbesserung bestehender Produktdesigns unterstützen.
Wir realisieren die Integration zusätzlicher Funktionen in ein Gerät oder die Vereinfachung des Gerätes. Unser Fokus liegt immer darauf, die Zuverlässigkeit der von uns hergestellten Produkte zu erhöhen. Mit unserer Erfahrung in der automatisierten Fertigung stellen wir eine effiziente und reproduzierbare Genauigkeit der Produkte unserer Kunden sicher. Auf Wunsch übernehmen wir auch die externe Sterilisation eines Produktes.
H&T Presspart Nidau ist nach EN ISO 13485 zertifiziert. Die Zertifizierung nach EN ISO 13485, US QSR 21 CFR 820 und GxP gewährleistet höchstmögliche Produktsicherheit für Patienten und Anwender der von unseren Kunden auf den Markt gebrachten Produkte.
Eine umfassende Dokumentation des Produktherstellungslebenszyklus garantiert eine eindeutige Produktrückverfolgbarkeit durch Chargennummern. Die von uns produzierten Produkte werden von unserer Qualitätsabteilung durch abgestimmte Mess- und Testverfahren durch die IPC-Tests kontinuierlich auf die Einhaltung der Kundenspezifikation überprüft.