Du begleitest die Entwicklung von Medizinprodukten von der Konzeptphase über Designverifikation bis hin zum Design Transfer. Dabei gestaltest du low-power Embedded Systems mit Fokus auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und regulatorische Konformität und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen.

• Mitwirken an allen Entwicklungsphasen von Medizinprodukten, von Architekturkonzepten bis zur Übergabe in die Serienfertigung

• Design und Entwicklung von medizinischen Embedded Systems unter Berücksichtigung von Sicherheits- und Normanforderungen (IEC13485, IEC60601, ISO14971)

• Erstellung und Pflege von Hardwareanforderungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit während Design und Test

• Anwendung von Design for Manufacturing (DfM), Design for Testing (DfT) und weiteren DfX-Prinzipien zur Sicherstellung effizienter und qualitativ hochwertiger Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit System Engineering, Risikomanagement, Software-, Mechanik- und Qualitätsteams

• Unterstützung bei Regulatory Submissions und Erstellung technischer Dokumentationen für Zertifizierungen

• Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik, Biomedizinischer Technik oder vergleichbarer Fachrichtung

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung medizinischer Produkte

• Fundierte Kenntnisse in eCAD-Tools, vorzugsweise Altium

• Sicherer Umgang mit IEC60601, EMV-Normen und regulatorischen Prozessen für Medizinprodukte

• Erfahrung mit Risikomanagement nach ISO 14971

• Vertraut mit Design Control Prozessen in regulierten Branchen

• Analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten

• Teamorientierte Persönlichkeit mit exzellenten Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten, Fähigkeit zur Arbeit in interdisziplinären Teams