Engineering Specialist GMP / Pharma Systems (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die technische Führung bei der Entwicklung innovativer, GMP-konformer Lösungen für aseptische Prozessanlagen wie Fill-&-Finish und Device Assembling. Du bringst dein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Prozesse und dein ausgeprägtes systemisches Denkvermögen ein, um Prozessanforderungen, Produktbedürfnisse und Anlagenarchitektur optimal aufeinander abzustimmen. Dabei erfasst du komplexe Anforderungen strukturiert und überführst sie in tragfähige, technisch konsistente Gesamtlösungen. Als zentrale technische Ansprechperson koordinierst du die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Kund:innen und externen Partnern und stellst sicher, dass alle Beteiligten auf ein gemeinsames Ziel hinarbeiten. So prägst du die Weiterentwicklung moderner, aseptischer Verfahrenstechnik massgeblich mit.
Verantwortung
Du entwickelst und optimierst aseptische Prozessanlagen unter Berücksichtigung von technischen, produktbezogenen und regulatorischen Anforderungen
Du definierst und gestaltest System- und Modularchitekturen für komplexe Anlagenlösungen
Du verantwortest das Anforderungsmanagement und stellst die Nachverfolgbarkeit sowie Konsistenz sicher
Du koordinierst und bewertest technische Schnittstellen innerhalb von Anlagen- und Systemstrukturen
Du führst Risikoanalysen durch und stellst die Einhaltung von GMP-, Annex 1- und Compliance-Vorgaben sicher
Qualifikationen
Du hast ein Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einem ähnlichen Bereich abgeschlossen
Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Anlagenentwicklung oder Projektierung im regulierten Umfeld mit
Du verfügst über fundierte Kenntnisse in aseptischer Herstellung und Fill-&-Finish-Prozessen
Du kennst dich mit GMP, Annex 1 sowie Risikoanalysen aus
Du arbeitest analytisch, strukturiert und kommunizierst sicher im Umgang mit Kunden und interdisziplinären Teams
Benefits