In dieser Rolle gestalten Sie komplexe aseptische Produktionssysteme von der ersten Idee bis zur realisierungsreifen Lösung. Sie übernehmen die technische Verantwortung für anspruchsvolle Teilbereiche und sorgen für eine durchgängige Abstimmung zwischen Engineering, Compliance und Kundenanforderungen. Dabei agieren Sie als zentrale Fachinstanz, die Systeme strukturiert entwickelt, bewertet und zur erfolgreichen Umsetzung führt.

• Konzeption und technische Ausarbeitung von aseptischen Prozessanlagen unter Berücksichtigung spezifischer Anforderungen

• Entwicklung skalierbarer System- und Modulstrukturen für komplexe Anlagenkonzepte

• Steuerung eines konsistenten und nachvollziehbaren Anforderungsmanagements

• Definition und Abstimmung kritischer Schnittstellen innerhalb vernetzter Systeme

• Durchführung fundierter Risikobewertungen inklusive Ableitung geeigneter Massnahmen

• Übernahme der technischen Teilprojektverantwortung ohne disziplinarische Führung

• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Vorgaben über alle Projektphasen hinweg

• Technische Beratung von Kunden sowie Abstimmung mit internen Fachbereichen

• Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik

• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung oder Planung von Anlagen in regulierten Industrien

• Vertiefte Kenntnisse in aseptischen Herstellprozessen sowie Fill-&-Finish-Technologien

• Sicherer Umgang mit GMP-Richtlinien, Annex 1 und gängigen Risikoanalyseverfahren

• Stark ausgeprägtes analytisches und systemisches Denkvermögen

• Selbstständige und klar strukturierte Arbeitsweise in komplexen Projekten

• Souveränes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Projektumfeld

• Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu vermitteln und gemeinsam Lösungen zu entwickeln

• Teamorientierte Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektstrukturen

• Bereitschaft zur Übernahme von technischer Verantwortung auf hohem Niveau

• Ausgeprägte Kompetenz in systematischer Problemlösung und nachhaltiger Konzeptentwicklung

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse