Produktionsverantwortlicher Medizintechnik (m/w/d)
Über
Rolle
Für unseren Kunden in der Medizintechnik suchen wir einen Produktionsverantwortlichen Medizintechnik mit fundierter Führungserfahrung und vertieften Kenntnissen im regulatorischen Umfeld. Das Unternehmen entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte und erfüllt höchste Qualitätsstandards nach internationalen Vorgaben.
Verantwortung
Fachliche und organisatorische Leitung eines Produktionsteams in der Montage und Fertigung von Medizinprodukten
Sicherstellung effizienter Produktionsprozesse unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)
Verantwortung für die Produktionsplanung, -überwachung und -optimierung
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Engineering und Regulatory Affairs
Mitwirkung bei Validierungen, Risikoanalysen sowie bei internen und externen Audits
Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Bereich Produktion und Compliance
Aktive Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVP, Lean, 5S etc.)
Verantwortung für die Einhaltung von Sicherheits-, Hygiene- und Umweltvorgaben
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich Produktion, Medizintechnik oder Verfahrenstechnik
Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktionsleitung oder Teamführung in einem regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse in ISO 13485, MDR (Medical Device Regulation) und FDA-Anforderungen
Erfahrung in der Einführung oder Anwendung von QM- und Produktionssystemen
Strukturierte, qualitätsbewusste und kommunikationsstarke Persönlichkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil
Benefits