Wie wäre es, Teil eines Unternehmens zu werden, das weltweit innovative Lösungen für die Osteosynthese entwickelt? Unser Rocken Partner ist spezialisiert auf hochpräzise Implantatsysteme für operative Eingriffe am Schädel sowie an oberen und unteren Extremitäten. Von Hand- und Fusskorrektur bis zur kraniomaxillofazialen Chirurgie – das Portfolio deckt ein breites Spektrum ab. Das Unternehmen vereint Forschung, Entwicklung und massgeschneiderte Patientenlösungen unter einem Dach. Die Arbeitskultur ist geprägt durch technische Exzellenz und hohe Qualitätsstandards im medizintechnischen Umfeld. Lust auf eine anspruchsvolle Aufgabe mit echter Wirkung? Dann freuen wir uns darauf, Dich mit unserem Rocken Partner zu verbinden.

Du stellst den zuverlässigen und GMP-konformen Betrieb anspruchsvoller Reinraum- und RLT/HLK-Anlagen sicher. Dabei verbindest du fundiertes technisches Know-how mit Erfahrung in Instandhaltung, Qualifizierung und Anlagenoptimierung und trägst wesentlich zur Einhaltung definierter Reinraumklassen und regulatorischer Anforderungen bei.

• Durchführung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an Reinraum- und raumlufttechnischen Anlagen

• Betreuung von Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inklusive fachgerechter Dokumentation

• Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit

• Sicherstellung der Einhaltung von Reinraumklassen und regulatorischen Anforderungen

• Gewährleistung der GMP-Konformität gemäss ISO 14644 und EU-GMP Annex 1

• Planung und Begleitung periodischer Requalifizierungen von Reinraumanlagen

• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten wie DQ, IQ, OQ und PQ

• Entwicklung und kontinuierliche Optimierung von präventiven Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik

• Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik

• NIV Art. 15 von Vorteil

• Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise mindestens 5 Jahre im relevanten Fachgebiet

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regelwerke wie ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP und VDI 2083

• Erfahrung mit HEPA-/ULPA-Filtertechnik, Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)

• Vertrautheit mit Reinraum-, Hygiene- und Gowning-Vorschriften sowie Umgebungsmonitoring und Reinigung