Instandhaltungstechniker/in Lüftungstechnik (m/w/d)
Über
Rolle
Als Instandhaltungstechniker/in stellst du die Verfügbarkeit, Sicherheit und GMP-konforme Funktion unserer Reinraum- und RLT/HLK-Anlagen sicher. Du verantwortest Wartung, Störungsbehebung und Optimierung und arbeitest dabei eng mit internen Fachstellen und externen Dienstleistern zusammen.
Verantwortung
Durchführung von Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraum- und RLT/HLK-Anlagen inklusive Filter-, Ventilator- und Befeuchtungssystemen
Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung definierter Reinraumklassen
Sicherstellung der GMP- und Reinraumkonformität gemäss ISO 14644 und EU-GMP Annex 1 sowie Begleitung periodischer Requalifizierungen
Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ)
Planung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik
Koordination und fachliche Begleitung externer Partner bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik; NIV 15 von Vorteil
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Fachgebiet, idealerweise mit komplexen Anlagen und systematischer Fehlerdiagnose
Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und GMP-Regelwerke, insbesondere ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP und VDI 2083
Erfahrung mit HEPA-/ULPA-Filtertechnik, MSR-Technik und Gebäudeleittechnik (GLT)
Kenntnisse der Reinraum-, Hygiene- und Gowning-Vorschriften sowie des Umgebungsmonitorings
Erfahrung mit präventiven Wartungsstrategien, Projektleitung und der Implementierung von Softwarelösungen
Sicherer Umgang mit MS 365, CMMS-/Instandhaltungs- und ERP-Systemen, idealerweise SAP
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Benefits