Wie wäre es, Teil eines Unternehmens zu werden, das weltweit innovative Lösungen für die Osteosynthese entwickelt? Unser Rocken Partner ist spezialisiert auf hochpräzise Implantatsysteme für operative Eingriffe am Schädel sowie an oberen und unteren Extremitäten. Von Hand- und Fusskorrektur bis zur kraniomaxillofazialen Chirurgie – das Portfolio deckt ein breites Spektrum ab. Das Unternehmen vereint Forschung, Entwicklung und massgeschneiderte Patientenlösungen unter einem Dach. Die Arbeitskultur ist geprägt durch technische Exzellenz und hohe Qualitätsstandards im medizintechnischen Umfeld. Lust auf eine anspruchsvolle Aufgabe mit echter Wirkung? Dann freuen wir uns darauf, Dich mit unserem Rocken Partner zu verbinden.

Du verantwortest den zuverlässigen und hygienegerechten Betrieb von Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK). Dabei stellst Du die Einhaltung der relevanten GMP- und Reinraumstandards sicher, optimierst Wartungsstrategien und begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprozesse. Zudem koordinierst Du externe Dienstleister und sorgst für eine lückenlose technische Dokumentation.

• Du führst Wartungs-, Instandhaltungs- und Störungsbehebungsarbeiten an Reinraum- und RLT/HLK-Anlagen durch, einschliesslich Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten.

• Du überwachst und regulierst Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der geforderten Reinraumklassen.

• Du stellst die Einhaltung von GMP-Vorgaben, ISO 14644 und EU-GMP Annex 1 sicher und koordinierst periodische Requalifizierungen.

• Du wirkst bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten der Anlagen mit (DQ/IQ/OQ/PQ).

• Du planst und optimierst präventive Wartungsstrategien für Klima-, Lüftungs- und Reinraumtechnik.

• Du koordinierst und begleitest externe Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten.

• Abgeschlossene technische Ausbildung in Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik; eine Bewilligung gemäss NIV Art. 15 ist von Vorteil.

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Fachgebiet, einschliesslich Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Anlagen.

• Kenntnisse der relevanten Normen und Regelwerke, insbesondere ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP und VDI 2083.

• Erfahrung mit HEPA-/ULPA-Filtertechnik, Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT).

• Vertrautheit mit Reinraum- und Hygienevorschriften, einschliesslich Gowning, Umgebungsmonitoring und Reinigung.

• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen.