5 Maschinenbau / Anlagenbau - Entwicklung in Basel-Stadt
Systemingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestalten Sie komplexe aseptische Produktionssysteme von der ersten Idee bis zur realisierungsreifen Lösung. Sie übernehmen die technische Verantwortung für anspruchsvolle Teilbereiche und sorgen für eine durchgängige Abstimmung zwischen Engineering, Compliance und Kundenanforderungen. Dabei agieren Sie als zentrale Fachinstanz, die Systeme strukturiert entwickelt, bewertet und zur erfolgreichen Umsetzung führt.
Verantwortung
Konzeption und technische Ausarbeitung von aseptischen Prozessanlagen unter Berücksichtigung spezifischer Anforderungen
Entwicklung skalierbarer System- und Modulstrukturen für komplexe Anlagenkonzepte
Steuerung eines konsistenten und nachvollziehbaren Anforderungsmanagements
Definition und Abstimmung kritischer Schnittstellen innerhalb vernetzter Systeme
Durchführung fundierter Risikobewertungen inklusive Ableitung geeigneter Massnahmen
Übernahme der technischen Teilprojektverantwortung ohne disziplinarische Führung
Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Vorgaben über alle Projektphasen hinweg
Technische Beratung von Kunden sowie Abstimmung mit internen Fachbereichen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik
Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung oder Planung von Anlagen in regulierten Industrien
Vertiefte Kenntnisse in aseptischen Herstellprozessen sowie Fill-&-Finish-Technologien
Sicherer Umgang mit GMP-Richtlinien, Annex 1 und gängigen Risikoanalyseverfahren
Stark ausgeprägtes analytisches und systemisches Denkvermögen
Selbstständige und klar strukturierte Arbeitsweise in komplexen Projekten
Souveränes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Projektumfeld
Fähigkeit, komplexe Inhalte verständlich zu vermitteln und gemeinsam Lösungen zu entwickeln
Teamorientierte Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektstrukturen
Bereitschaft zur Übernahme von technischer Verantwortung auf hohem Niveau
Ausgeprägte Kompetenz in systematischer Problemlösung und nachhaltiger Konzeptentwicklung
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Engineering Specialist GMP / Pharma Systems (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die technische Führung bei der Entwicklung innovativer, GMP-konformer Lösungen für aseptische Prozessanlagen wie Fill-&-Finish und Device Assembling. Du bringst dein fundiertes Verständnis pharmazeutischer Prozesse und dein ausgeprägtes systemisches Denkvermögen ein, um Prozessanforderungen, Produktbedürfnisse und Anlagenarchitektur optimal aufeinander abzustimmen. Dabei erfasst du komplexe Anforderungen strukturiert und überführst sie in tragfähige, technisch konsistente Gesamtlösungen. Als zentrale technische Ansprechperson koordinierst du die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Kund:innen und externen Partnern und stellst sicher, dass alle Beteiligten auf ein gemeinsames Ziel hinarbeiten. So prägst du die Weiterentwicklung moderner, aseptischer Verfahrenstechnik massgeblich mit.
Verantwortung
Du entwickelst und optimierst aseptische Prozessanlagen unter Berücksichtigung von technischen, produktbezogenen und regulatorischen Anforderungen
Du definierst und gestaltest System- und Modularchitekturen für komplexe Anlagenlösungen
Du verantwortest das Anforderungsmanagement und stellst die Nachverfolgbarkeit sowie Konsistenz sicher
Du koordinierst und bewertest technische Schnittstellen innerhalb von Anlagen- und Systemstrukturen
Du führst Risikoanalysen durch und stellst die Einhaltung von GMP-, Annex 1- und Compliance-Vorgaben sicher
Qualifikationen
Du hast ein Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einem ähnlichen Bereich abgeschlossen
Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Anlagenentwicklung oder Projektierung im regulierten Umfeld mit
Du verfügst über fundierte Kenntnisse in aseptischer Herstellung und Fill-&-Finish-Prozessen
Du kennst dich mit GMP, Annex 1 sowie Risikoanalysen aus
Du arbeitest analytisch, strukturiert und kommunizierst sicher im Umgang mit Kunden und interdisziplinären Teams
Benefits
Fachexperte Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Rolle
Rocken® ist Ihr Partner für spannende Arbeitgeber in der Schweiz. Im Auftrag eines führenden Engineering-Unternehmens suchen wir eine erfahrene und fachlich versierte Persönlichkeit als Fachexperte Qualifizierung & Validierung (m/w/d).
Verantwortung
Fachliche Verantwortung für Projekte im Bereich Qualifizierung und Validierung
Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards
Erstellung und Review von technischen Dokumentationen, Berichten und SOPs
Beratung von Kunden und internen Teams bei Validierungsprozessen
Unterstützung bei Schulungen und Wissensvermittlung innerhalb des Unternehmens
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Biotechnologie, Chemie, Pharma oder Maschinenbau
Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, idealerweise in der Pharma- oder Chemieindustrie
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, ISO)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
Senior Entwicklungsingenieur (m/w/d)
Verantwortung
- Du entwickelst und pflegst wettbewerbsfähige Mikroblasen- und Schlammabscheider.
- Du übersetzt die Produkt-Roadmap in klar definierte Produktanforderungen.
- Du definierst Konzepte, Testkriterien und Entwicklungspakete für das zukünftige Produktportfolio.
- Du betreibst kontinuierliche Forschung zu eingesetzten Technologien und nutzt Simulationstools (ANSYS).
- Du bist verantwortlich für die gesamte technische Dokumentation (Spezifikationen, Versuche, PED, Simulationen, Modelle und Zeichnungen).
- Du bist die erste Anlaufstelle für kontinuierliche Verbesserungen und Design-Optimierungen.
Qualifikationen
- Du hast einen Hochschulabschluss im Maschinenbau oder einem ähnlichen Bereich (Master-Abschluss).
- Du verfügst über mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung im industriellen Umfeld, idealerweise mit HVAC-Erfahrung.
- Du hast ein gutes Verständnis in Fluid-Dynamik.
- Du bringst gute Erfahrung mit CAD-Software (Inventor) sowie Kenntnisse in Simulationssoftware (CFD, FEM, ANSYS) mit.
- Du hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits
Projektingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du anspruchsvolle CAD-Planungsprojekte, die einen direkten Beitrag zu sicheren, effizienten und nachhaltigen technischen Lösungen leisten. Du übernimmst die Verantwortung für die präzise Planung und Ausarbeitung komplexer Zeichnungen und Modelle, die als Grundlage für reibungslose Abläufe in unterschiedlichen Anwendungen dienen. Dabei nutzt du datenbasierte Erkenntnisse und wissenschaftlich fundierte Methoden, um Projekte effizient zu strukturieren und kontinuierlich zu optimieren. Du trägst massgeblich dazu bei, technische Standards hochzuhalten, Prozesse zu vereinfachen und innovative Ansätze in der Planung zu etablieren. Durch deine Arbeit beeinflusst du entscheidend, wie Ressourcen genutzt, Umwelteinflüsse reduziert und hohe Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden.
Verantwortung
- Du entwickelst, aktualisierst und verwaltest Prozessfliessbilder sowie R&I-Schemata auf Basis von Prozess- und Engineering-Vorgaben.
- In dieser Rolle erstellst du präzise 2D-Mechanikzeichnungen, Layouts und Montageunterlagen für Wasseraufbereitungssysteme und Komponenten.
- Als Ingenieur*in für CAD-Planungsprojekte arbeitest du eng mit Mechanik-, Prozess-, Elektro- und Automatisierungsteams sowie Projektmanagement und Bauleitung zusammen.
- Du stellst sicher, dass alle Zeichnungen Unternehmensstandards, Projektspezifikationen und relevanten Normen entsprechen und sorgst für saubere Versionsführung und Archivierung.
- In dieser Rolle unterstützt du Projektingenieur*innen bei Design-Reviews und wirkst an der Klärung technischer Unstimmigkeiten mit.
- Du bereitest vollständige Zeichnungspakete und Dokumentationen für Einkauf, Fertigung und Montage vor und leistest CAD-bezogenen Support für interne Stakeholder.
Qualifikationen
- Du hast einen Bachelorabschluss in Maschinenbau, Chemieingenieurwesen, Industriedesign oder eine vergleichbare Qualifikation in einem verwandten Fachgebiet.
- Du verfügst über 2–5 Jahre Berufserfahrung in der Konstruktion für Industrie-, Chemie-, Öl- und Gas-, Pharma-, Biotech- oder Fertigungsprojekte.
- Du beherrschst CAD-Software (z.B. AutoCAD) sicher und setzt sie routiniert für deine Zeichnungen ein.
- Du kennst dich sehr gut mit Rohrleitungskomponenten, Mess- und Instrumentierungssymbolen sowie Prozesssystemen aus und kannst technische Unterlagen sicher interpretieren.
- Du arbeitest äusserst sorgfältig, dokumentierst präzise und kommunizierst klar in Englisch; Deutsch und/oder Französisch sind ein Plus.
- Du kennst die relevanten Normen, Tabellen und Richtlinien für den konstruktiven und mechanischen Entwurf und setzt diese im Arbeitsalltag gezielt ein.
Benefits
