In dieser Funktion entwickelst und optimierst du komplexe aseptische Prozessanlagen unter Berücksichtigung anspruchsvoller technischer, regulatorischer und kundenspezifischer Anforderungen. Du verantwortest die System- und Modularchitektur, steuerst technische Schnittstellen und stellst die durchgängige Einhaltung von GMP- und Compliance-Vorgaben sicher. Dabei agierst du als technischer Lead innerhalb von Projekten und bist zentrale Ansprechperson für interne Fachstellen und Kunden.

• Entwicklung und Optimierung von aseptischen Prozessanlagen im regulierten Umfeld

• Auslegung von Modul- und Systemarchitekturen für komplexe Anlagenstrukturen

• Verantwortung für das Anforderungsmanagement inkl. Konsistenz und Nachverfolgbarkeit

• Definition und Bewertung von technischen Schnittstellen innerhalb von Systemen

• Durchführung von Risikoanalysen und Ableitung technischer Massnahmen

• Sicherstellung der GMP-, Annex 1- und Compliance-Konformität

• Technische Abstimmung mit Kunden und Teams in regulatorischen und technischen Fragestellungen

• Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik

• Mehrjährige Erfahrung im Pharma-, Lebensmittel- oder Chemieanlagenbau

• Fundierte Kenntnisse in aseptischer Herstellung und Fill-&-Finish-Prozessen

• Sicherer Umgang mit GMP, Annex 1 und Risikoanalyse-Methoden

• Ausgeprägtes analytisches und systemisches Denkvermögen

• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise in komplexen Entwicklungsprojekten

• Kommunikationsstärke im Umgang mit Kunden und interdisziplinären Teams

• Fähigkeit zur verständlichen Vermittlung technischer Inhalte

• Bereitschaft zur Übernahme von technischer Projektverantwortung ohne Linienfunktion

• Fliessende Deutschkenntnisse