3 Life Science - Pharma in Lausanne 27
Leiter Quality Control (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion verantwortest du die gesamte fachliche und disziplinarische Führung des Quality-Control-Bereichs in einem GMP-regulierten Umfeld. Du stellst die regelkonforme Durchführung aller analytischen Prüf- und Freigabeprozesse sicher und trägst die Gesamtverantwortung für Qualität, Compliance und Datenintegrität. Gleichzeitig treibst du die strategische Weiterentwicklung des Bereichs voran und förderst eine leistungsstarke, kontinuierlich verbesserte Labororganisation.
Verantwortung
Fachliche und disziplinarische Führung der Quality-Control-Organisation
Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung aller QC-Analysen und Dokumentationen
Verantwortung für analytische Methodenentwicklung, Validierung und Transfer
Bewertung und Freigabe von Prüfergebnissen inkl. Bearbeitung von OOS/OOT-Abweichungen
Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für Behörden- und Kundenaudits
Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Technik und Supply Chain Organisationen
Strategische Weiterentwicklung des QC-Bereichs inkl. Ressourcen- und Budgetplanung
Förderung von Continuous Improvement und datenbasierter Prozessoptimierung
Entwicklung, Qualifizierung und Führung von Labor- und Fachpersonal
Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z. B. Chemie, Pharmazie oder Biologie
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld
Nachgewiesene Führungserfahrung im Bereich Quality Control oder Laborleitung
Sehr gute Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie EU-GMP Richtlinien
Erfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektionen im Pharmabereich
Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise im Qualitätsumfeld
Ausgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke im Stakeholder-Management
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ingenieur Anlagenbau und Projekte (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Planung, Realisierung und Optimierung komplexer Anlagenbauprojekte im pharmazeutischen Umfeld. Du steuerst Projekte von der Konzeptphase bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme, koordinierst interne und externe Schnittstellen und stellst die Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen sicher. Dabei analysierst und bewertest du bestehende Anlagen, identifizierst Optimierungspotenziale und setzt technische Verbesserungsmassnahmen strukturiert um. Du bringst dein fachliches Know-how ein, um effiziente, robuste und zukunftsorientierte Lösungen zu entwickeln, die hohe Verfügbarkeiten und stabile Produktionsprozesse gewährleisten. Zudem verantwortest du das technische Projektcontrolling, inklusive Termin-, Kosten- und Ressourcenplanung, und trägst so massgeblich zur erfolgreichen Umsetzung strategischer Investitionsprojekte bei.
Verantwortung
- Du leitest und überwachst Investitionsprojekte für Produktions- und Infrastrukturanlagen von der Initialisierung bis zur Inbetriebnahme.
- In dieser Rolle stellst du die regelkonforme Projektumsetzung unter Einhaltung von Gesetzen, GMP-Regulatorien, HSE-Richtlinien sowie Termin- und Budgetvorgaben sicher.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte verantwortest du Projektcontrolling und erstellst regelmässige Reportings zum Projektfortschritt für interne Stakeholder.
- Du gewährleistest gemeinsam mit der Qualitätssicherung die dokumentierte GMP-Konformität von Anlagen, Bauten und Prozessen.
- In dieser Rolle entwickelst du Investitionsstrategien und -konzepte mit, bereitest Entscheidungsgrundlagen vor und wirkst an der Budgetierung neuer Investitionen mit.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte koordinierst und organisierst du die Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Zulieferern sowie im Rahmen von Kunden- und Behördenaudits.
Qualifikationen
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung in Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik.
- Du hast mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Solida-Herstellung sowie idealerweise in Primär- und Sekundärverpackung.
- Du konntest bereits Investitionsprojekte in der Pharmaindustrie leiten und deren Controlling verantworten.
- Du besitzt tiefgehende Kenntnisse in Pharmatechnik, Infrastrukturanlagen und Reinraumtechnik.
- Du verfügst über fundierte GMP-Kenntnisse und kennst die behördlichen Regulatorien im Bau von Anlagen und Infrastruktureinrichtungen sehr gut.
- Du zeichnest dich durch hohe Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift aus.
Benefits
Prozessingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du effiziente und qualitativ hochwertige Prozesse, die eine verlässliche Versorgung mit wichtigen Arzneimitteln sicherstellen. Du analysierst bestehende Abläufe, identifizierst Optimierungspotenziale und setzt praxisnahe Verbesserungen um, um Qualität, Kosten und Durchlaufzeiten kontinuierlich zu steigern. Du verantwortest die enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Qualität und Supply Chain, um reibungslose und transparente End-to-End-Prozesse zu gewährleisten. Darüber hinaus etablierst und pflegst du Standards, Kennzahlen und Dokumentationen, die eine nachhaltige Prozessstabilität sicherstellen. Mit deinem Fachwissen treibst du Innovationen im Prozessmanagement voran und trägst dazu bei, den Zugang zu wichtigen Medikamenten langfristig zu verbessern.
Verantwortung
- Du betreust die Produktionsprozesse laufender Produkte und stellst deren reibungslosen Ablauf sicher
- In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungen zeitnah, vollständig und dokumentationssicher
- Du definierst geeignete CAPAs, führst fundierte Ursachenanalysen durch und verfolgst die Wirksamkeit der Massnahmen nach
- Als Fachkraft Prozessmanagement schulst du Mitarbeiter zu prozessbezogenen Themen und stärkst so das Qualitätsbewusstsein
- Du stellst die Einhaltung von GMP-Anforderungen sowie von Vorgaben zu Arbeitssicherheit und Umweltschutz sicher
- In dieser Rolle optimierst du Verfahrensabläufe bestehender Produkte mit Fokus auf Spezifikationskonformität, Handhabung, Prozesssicherheit und Wirtschaftlichkeit
Qualifikationen
- Du verfügst über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmazeut, Pharmaingenieur, Techniker, Chemiker) und Kenntnisse in der Herstellung und Bewertung von Arzneiformen.
- Du hast praktische Erfahrung mit pharmazeutischen Herstellverfahren und Verfahrenstechnologie.
- Du arbeitest sicher in einem GMP-regulierten Umfeld und kennst die entsprechenden Qualitätsanforderungen.
- Du gehst routiniert mit MS-Office um und verfügst idealerweise über erste Erfahrung mit SAP.
- Du kommunizierst souverän auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
- Du arbeitest zuverlässig, sorgfältig und selbstständig, denkst crossfunktional und setzt klare Prioritäten im Teamalltag.
Benefits
