2 Life Science - Pharma in Rothenbrunnen
Projektleiter Medizintechnik (m/w/d)
Rolle
In dieser verantwortungsvollen Position steuern Sie komplexe Produktentwicklungs- und Lifecycle-Projekte innerhalb eines regulierten internationalen Umfelds. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, sorgen für die Einhaltung von Qualitäts-, Termin- und Budgetvorgaben und begleiten Projekte über sämtliche relevanten Entwicklungs- und Umsetzungsphasen hinweg. Darüber hinaus agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen technischen, kaufmännischen und strategischen Stakeholdern bis auf Managementebene.
Verantwortung
Planung, Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Produkt- und Entwicklungsprojekte
Verantwortung für Projektziele hinsichtlich Qualität, Kosten, Termine und Umfang
Leitung und Koordination funktionsübergreifender Projektteams
Sicherstellung effizienter Projektabläufe unter Berücksichtigung regulatorischer und interner Anforderungen
Kommunikation und Reporting gegenüber Stakeholdern, Steuerungsgremien und Managementebenen
Abstimmung zwischen technischen und kaufmännischen Fachbereichen
Überwachung projektbezogener Dokumentationen in regulierten Umfeldern
Unterstützung bei strategischen Entscheidungen innerhalb des Produktlebenszyklus
Identifikation von Risiken, Optimierungspotenzialen und geeigneten Maßnahmen zur Projektsicherung
Mitarbeit an internationalen Projekten und bereichsübergreifenden Initiativen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbare Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement innerhalb regulierter Industrieumfelder
Erfahrung in der Produktentwicklung oder im Produktlebenszyklusmanagement von Vorteil
Kenntnisse im Umgang mit komplexen Organisations- und Projektstrukturen
Erfahrung in der Dokumentation und Prozessarbeit innerhalb regulierter Branchen
Fähigkeit, interdisziplinäre Teams fachlich zu koordinieren und zielgerichtet zu führen
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Gute Englischkenntnisse für die internationale Zusammenarbeit
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
Leiter Qualitätsmanagement GMP (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselposition verantworten Sie die standortweite Qualitätssicherung und regulatorische Compliance innerhalb eines GMP-regulierten Produktionsumfelds. Sie führen das QA-Compliance-Team, stellen die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards sicher und begleiten Audits, Inspektionen sowie strategische Qualitätsprojekte. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen und externen Behörden zusammen und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems aktiv voran.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für die QA Compliance am Standort unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams
Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung elektronischer QMS-Systeme inklusive Datenintegrität und Trainingsmanagement
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits sowie Lieferantenqualifizierungen
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
Unterstützung bei Validierungen, Qualifizierungen und Technologietransfers
Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Anlagen und logistischer Abläufe
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Compliance-Massnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Regulatory Affairs und globalen Qualitätsfunktionen
Bewertung und Eskalation von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Standortmanagement
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Nachweisbare Führungserfahrung im Bereich Quality oder Compliance
Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Vorgaben wie EU-GMP, ICH oder Swissmedic
Erfahrung im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen
Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit im internationalen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
