2 Life Science - Pharma in Saas im Prättigau
Teamleiter Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Über
Rolle
Unser Kunde ist ein international tätiges Technologieunternehmen im Bereich hochautomatisierter Maschinen und Anlagen für die Pharmaindustrie. In dieser Führungsrolle übernimmst Du die Verantwortung für ein spezialisiertes Team und stellst sicher, dass komplexe Anlagenprojekte normgerecht qualifiziert und validiert werden. Du arbeitest eng mit Projektteams, Kunden und externen Partnern zusammen und gestaltest zentrale Qualitätsprozesse aktiv mit.
Verantwortung
Fachliche und disziplinarische Führung eines spezialisierten CQV-Teams
Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Anlagenprojekten bis zur Abnahme
Entwicklung und Umsetzung von CQV-Strategien in enger Abstimmung mit Kunden und Projektleitung
Hauptansprechpartner für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Projekte
Optimierung von CQV-Prozessen sowie Weiterentwicklung von Standards und Methoden
Unterstützung bei Spezifikationen, Maschinentests und Abnahmen (z. B. IQ/OQ, FAT/SAT)
Qualifikationen
Technische Ausbildung oder Studium (FH/HF) im Bereich Ingenieurwesen oder Technik
Mehrjährige Erfahrung im CQV-Umfeld in der Pharma- oder Life-Science-Industrie
Erfahrung in der Führung von Teams sowie im Projektumfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP/GAMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
Idealerweise Erfahrung im Maschinen- oder Anlagenbau
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Benefits
Projektleiter / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d)
Über
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für Qualifizierungsprojekte in einem anspruchsvollen, dynamischen und leistungsorientierten Umfeld und gestaltest diese im regulierten cGMP-Kontext aktiv mit. Du arbeitest direkt am Produktionsstandort und profitierst von flachen Hierarchien, einer offenen, direkten Arbeitsatmosphäre und klaren Strukturen, die dir effiziente Entscheidungen ermöglichen. Du nutzt individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um deine fachliche und persönliche Expertise kontinuierlich auszubauen. Zusätzlich kannst du ein betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs nutzen und profitierst von der Lage direkt beim Bahnhof sowie von freien Parkplätzen für Mitarbeitende.
Verantwortung
Du wickelst Qualifizierungsprojekte nach cGMP-Standards eigenständig ab
Du führst Risikoanalysen sowie DQ-, IQ- und OQ-Prüfungen durch
Du überprüfst technische Unterlagen und Spezifikationen auf Konformität
Du bearbeitest Computervalidierungen im regulierten Produktionsumfeld
Du stellst GMP-Konformität, Dokumentation sowie Budgeteinhaltung sicher
Qualifikationen
Du hast eine technische oder pharmazeutische Ausbildung abgeschlossen
Du bringst idealerweise Erfahrung im GMP- oder Qualifizierungsbereich mit
Du arbeitest sicher mit Validierungs- und Change-Control-Prozessen
Du bist belastbar, flexibel und arbeitest gerne im Team
Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch und nutzt MS Office routiniert
Benefits
