3 Life Science - Pharma in Thürnen
Teamleiter CQV / Qualifizierung & Validierung Pharmaanlagen (m/w/d)
Rolle
Unser Kunde ist ein international tätiges Technologieunternehmen im Sondermaschinenbau für die Pharmaindustrie. In dieser Schlüsselrolle übernimmst Du die Führung eines spezialisierten Teams und stellst sicher, dass komplexe Maschinen und Anlagen normgerecht qualifiziert und validiert werden. Du arbeitest eng mit Projektleitung, Engineering und internationalen Kunden zusammen und treibst Qualitäts- und Validierungsprozesse aktiv voran.
Verantwortung
Führung und Weiterentwicklung des CQV-Teams (fachlich und disziplinarisch)
Ressourcen- und Einsatzplanung für Qualifizierungsaktivitäten in Maschinenprojekten
Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien gemeinsam mit Kunden und Projektleitung
Verantwortung für Qualifizierungsdokumentation und Tests (z. B. IQ/OQ sowie FAT/SAT-Begleitung)
Zentrale Ansprechperson für CQV-Themen innerhalb der Projekte
Optimierung von Validierungsprozessen und Weiterentwicklung von Standards
Qualifikationen
Technische Ausbildung oder Studium (HF/FH) im Bereich Engineering, Automation oder Maschinenbau
Mehrjährige Erfahrung im CQV-Umfeld innerhalb der Pharma- oder Life-Science-Industrie
Erfahrung in der Führung von Teams oder Projektgruppen
Fundierte Kenntnisse der GMP/GAMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung im Projektumfeld oder Anlagenbau von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Benefits
Technischer Projektleiter Prozessanlagenbau (m/w/d)
Verantwortung
Technische Projektleitung und Koordination interdisziplinärer Projektteams aus Konstruktion, Fertigung, Montage und Inbetriebnahme
Erstellung und Überwachung detaillierter Projektpläne, Budgets und Qualitätsstandards
Technische Konzeption und Auslegung von Prozessanlagen unter Berücksichtigung von Effizienz, Wirtschaftlichkeit und Nachhaltigkeit
Beschaffungsmanagement für Anlagenkomponenten, Dienstleistungen und Baumaterialien
Planung und Überwachung der Errichtung und Inbetriebnahme von Prozessanlagen
Schnittstellen-Management zwischen Kunden, Lieferanten und internen Abteilungen
Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzial in Projekten
Erstellung technischer Dokumentationen und Präsentationen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Ähnliches
Mehrjährige Berufserfahrung als Projektleiter:in oder Engineering Manager in der Prozessindustrie
Fundierte Kenntnisse in der technischen Konzeption, Auslegung und Realisierung von Prozessanlagen
Ausgeprägte Führungskompetenz und Erfahrung im Projektmanagement
Hohe Einsatzbereitschaft und Reisefreudigkeit.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
Teamleiter Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Rolle
Unser Kunde ist ein international tätiges Technologieunternehmen im Bereich hochautomatisierter Maschinen und Anlagen für die Pharmaindustrie. In dieser Führungsrolle übernimmst Du die Verantwortung für ein spezialisiertes Team und stellst sicher, dass komplexe Anlagenprojekte normgerecht qualifiziert und validiert werden. Du arbeitest eng mit Projektteams, Kunden und externen Partnern zusammen und gestaltest zentrale Qualitätsprozesse aktiv mit.
Verantwortung
Fachliche und disziplinarische Führung eines spezialisierten CQV-Teams
Planung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Anlagenprojekten bis zur Abnahme
Entwicklung und Umsetzung von CQV-Strategien in enger Abstimmung mit Kunden und Projektleitung
Hauptansprechpartner für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Projekte
Optimierung von CQV-Prozessen sowie Weiterentwicklung von Standards und Methoden
Unterstützung bei Spezifikationen, Maschinentests und Abnahmen (z. B. IQ/OQ, FAT/SAT)
Qualifikationen
Technische Ausbildung oder Studium (FH/HF) im Bereich Ingenieurwesen oder Technik
Mehrjährige Erfahrung im CQV-Umfeld in der Pharma- oder Life-Science-Industrie
Erfahrung in der Führung von Teams sowie im Projektumfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP/GAMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
Idealerweise Erfahrung im Maschinen- oder Anlagenbau
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Benefits
