5 Life Science - Pharma in Zezikon
Ingenieur Anlagenbau und Projekte (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Planung, Realisierung und Optimierung komplexer Anlagenbauprojekte im pharmazeutischen Umfeld. Du steuerst Projekte von der Konzeptphase bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme, koordinierst interne und externe Schnittstellen und stellst die Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Anforderungen sicher. Dabei analysierst und bewertest du bestehende Anlagen, identifizierst Optimierungspotenziale und setzt technische Verbesserungsmassnahmen strukturiert um. Du bringst dein fachliches Know-how ein, um effiziente, robuste und zukunftsorientierte Lösungen zu entwickeln, die hohe Verfügbarkeiten und stabile Produktionsprozesse gewährleisten. Zudem verantwortest du das technische Projektcontrolling, inklusive Termin-, Kosten- und Ressourcenplanung, und trägst so massgeblich zur erfolgreichen Umsetzung strategischer Investitionsprojekte bei.
Verantwortung
- Du leitest und überwachst Investitionsprojekte für Produktions- und Infrastrukturanlagen von der Initialisierung bis zur Inbetriebnahme.
- In dieser Rolle stellst du die regelkonforme Projektumsetzung unter Einhaltung von Gesetzen, GMP-Regulatorien, HSE-Richtlinien sowie Termin- und Budgetvorgaben sicher.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte verantwortest du Projektcontrolling und erstellst regelmässige Reportings zum Projektfortschritt für interne Stakeholder.
- Du gewährleistest gemeinsam mit der Qualitätssicherung die dokumentierte GMP-Konformität von Anlagen, Bauten und Prozessen.
- In dieser Rolle entwickelst du Investitionsstrategien und -konzepte mit, bereitest Entscheidungsgrundlagen vor und wirkst an der Budgetierung neuer Investitionen mit.
- Als Ingenieur Anlagenbau und Projekte koordinierst und organisierst du die Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Zulieferern sowie im Rahmen von Kunden- und Behördenaudits.
Qualifikationen
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Ausbildung in Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik.
- Du hast mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Solida-Herstellung sowie idealerweise in Primär- und Sekundärverpackung.
- Du konntest bereits Investitionsprojekte in der Pharmaindustrie leiten und deren Controlling verantworten.
- Du besitzt tiefgehende Kenntnisse in Pharmatechnik, Infrastrukturanlagen und Reinraumtechnik.
- Du verfügst über fundierte GMP-Kenntnisse und kennst die behördlichen Regulatorien im Bau von Anlagen und Infrastruktureinrichtungen sehr gut.
- Du zeichnest dich durch hohe Belastbarkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift aus.
Benefits
Leiter Qualitätsmanagement GMP (m/w/d)
Rolle
In dieser Schlüsselposition verantworten Sie die standortweite Qualitätssicherung und regulatorische Compliance innerhalb eines GMP-regulierten Produktionsumfelds. Sie führen das QA-Compliance-Team, stellen die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards sicher und begleiten Audits, Inspektionen sowie strategische Qualitätsprojekte. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen und externen Behörden zusammen und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems aktiv voran.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für die QA Compliance am Standort unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams
Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung elektronischer QMS-Systeme inklusive Datenintegrität und Trainingsmanagement
Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits sowie Lieferantenqualifizierungen
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien
Unterstützung bei Validierungen, Qualifizierungen und Technologietransfers
Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Anlagen und logistischer Abläufe
Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Compliance-Massnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Regulatory Affairs und globalen Qualitätsfunktionen
Bewertung und Eskalation von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Standortmanagement
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Nachweisbare Führungserfahrung im Bereich Quality oder Compliance
Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Vorgaben wie EU-GMP, ICH oder Swissmedic
Erfahrung im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen
Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit im internationalen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Instandhaltungsingenieur Anlagenbetrieb (m/w/d)
Rolle
Du verantwortest den sicheren, wirtschaftlichen und technisch einwandfreien Betrieb von industriellen Anlagen im Bereich Abwasservorbehandlung und Verfahrenstechnik. Dabei koordinierst Du Instandhaltungs- und Optimierungsprojekte, arbeitest eng mit Betrieb, Engineering und externen Partnern zusammen und trägst aktiv zur Weiterentwicklung der technischen Infrastruktur bei. In dieser verantwortungsvollen Funktion kombinierst Du technisches Fachwissen mit Projektmanagement und einem hohen Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
Verantwortung
Verantwortung für den sicheren, wirtschaftlichen und störungsfreien Betrieb der Anlagen im Bereich Abwasservorbehandlung
Umsetzung und Weiterentwicklung der Instandhaltungsstrategie sowie Pflege von Wartungs- und Inspektionsplänen
Planung und Realisierung von Optimierungs-, Unterhalts- und Investitionsprojekten (CAPEX/OPEX)
Unterstützung der Betriebsleitung bei Budgetplanung und Priorisierung von Projekten
Fachliche Koordination interner und externer Fachkräfte aus den Bereichen Mechanik, Elektro, EMSR und Service
Schnittstellenfunktion zwischen Betrieb, Engineering, Projektteams und externen Partnern
Sicherstellung der Einhaltung von HSEQ-Richtlinien (Health, Safety, Environment, Quality)
Mitarbeit bei technischen Analysen sowie kontinuierlicher Verbesserung von Prozessen und Anlagen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Weiterbildung als Ingenieur/in oder Techniker/in FH/HF im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Mechatronik
Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld, idealerweise in der Chemie-, Pharma-, Produktions- oder Abfallindustrie
Erfahrung im Anlagenbetrieb, Instandhaltungsengineering oder technischen Projektmanagement
Strukturierte, selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägtes Sicherheits-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
Gute IT-Kenntnisse sowie sicherer Umgang mit SAP S/4HANA im technischen Umfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Englisch- und/oder Französischkenntnisse von Vorteil
Benefits
Anlagenbau Projektingenieur 80 - 100% (m/w/d)
Verantwortung
- Anlagendesign: Entwicklung und Optimierung von Anlagen unter Berücksichtigung von Budget, Zeitplan und Kundenanforderungen
- Projektorganisation: Planung, Fortschrittskontrolle und Qualitätssicherung im Projekt
- Teamkoordination: Führung des Engineering-Teams und Koordination der technischen Disziplinen
- Dokumentation: Erstellung von projektspezifischen Manuals und Standards
- Kundenkontakt: Technische Schnittstelle zum Kunden und Moderation von Projektbesprechungen
Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Maschinenbau)
- Mehrjährige Erfahrung im Engineering Management, vorzugsweise in der Pharma- oder Chemieindustrie
- Fundierte technische Kenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft im DACH-Raum
Benefits
Projektleiter Pharma (m/w/d)
Rolle
Du verantwortest komplexe Investitionsprojekte im pharmazeutischen Umfeld von der Konzeptentwicklung bis zur erfolgreichen Inbetriebnahme und Qualifizierung. Dabei stellst du sicher, dass technische, regulatorische und wirtschaftliche Anforderungen konsequent eingehalten werden. Als zentrale Schnittstelle koordinierst du interne Teams, externe Partner und Behörden und sorgst für eine saubere, GMP-konforme Umsetzung.
Verantwortung
Gesamtverantwortung für Investitionsprojekte (Neu- und Umbauten, Erweiterungen)
Steuerung aller Projektphasen von Konzept bis Inbetriebnahme und Qualifizierung
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, HSE- und regulatorischen Vorgaben
Projektcontrolling inkl. Budget- und Terminüberwachung
Erstellung von Projektreportings für interne Stakeholder
Mitwirkung an der Entwicklung von Investitionsstrategien und Konzepten
Unterstützung bei der Budgetplanung für Produktionsstandorte
Koordination von internen Fachstellen und externen Lieferanten und Dienstleistern
Ansprechpartner für Behörden- und Kundenaudits
Erarbeitung von Entscheidungsgrundlagen für Investitionsanträge
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Ingenieurwesen
Mehrjährige Erfahrung in der Pharmaindustrie (Produktion, Verpackung, Anlagenbau)
Praxis in der Leitung von Investitions- und CAPEX-Projekten
Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung im Umfeld von Reinraum- und Infrastrukturanlagen
Strukturierte, belastbare und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
Ausgeprägtes Verständnis für technische und wirtschaftliche Zusammenhänge
Sehr gute Englischkenntnisse für den internationalen Projektumgang
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
