2 Life Science - Pharma in Zürich (Kanton)
GMP Validation Specialist (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du mit Leidenschaft die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Objekten und Prozessen und trägst damit direkt zur pharmazeutischen Exzellenz bei. Du übernimmst die Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen sowie die Erstellung, Bearbeitung und Prüfung der zugehörigen Vorgabedokumente. Zudem verantwortest du den gesamten Lifecycle GMP-relevanter Objekte, inklusive Changes, Abweichungen und periodischer Reviews. Auf Basis deiner Ausbildung oder deines Studiums in einem fachnahen Bereich und mindestens zwei Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement setzt du dein Wissen über relevante Normen und Standards souverän ein und arbeitest selbstständig sowie strukturiert. Dich erwartet ein modernes, offenes Arbeitsumfeld, in dem du deine sehr guten Deutschkenntnisse einbringst, deine fachliche Expertise vertiefst und mit deinen Ideen aktiv zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung beiträgst.
Verantwortung
Du koordinierst Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld von der Planung bis zum Abschluss.
Du stellst sicher, dass Anlagen, Prozesse und Systeme den GMP-Anforderungen entsprechen.
Du erstellst, prüfst und aktualisierst relevante Dokumentationen und sorgst für deren Qualität.
Du bearbeitest Änderungen, Abweichungen und begleitest deren Umsetzung im regulierten Umfeld.
Du überprüfst den Status qualifizierter Objekte und unterstützt die langfristige Compliance.
Qualifikationen
Du verfügst über eine Ausbildung oder ein Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet.
Du bringst mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsmanagement mit.
Du kennst dich mit Qualifizierung, Validierung sowie den geltenden GMP-Standards aus.
Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und dokumentierst präzise.
Du kommunizierst sicher auf Deutsch (C1) in Wort und Schrift.
Benefits
Leitung Manufacturing-Execution-Systeme MES (m/w/d)
Über
Rolle
In der Rolle als Leitung Manufacturing-Execution-Systeme (MES) gestaltest du aktiv moderne Produktionsprozesse mit und trägst die Gesamtverantwortung für die Konzeption, Implementierung und Weiterentwicklung leistungsfähiger MES-Lösungen. In dieser Rolle übernimmst du die strategische Ausrichtung der MES-Systemlandschaft, koordinierst komplexe Projekte und stellst sicher, dass technische, regulatorische und betriebliche Anforderungen optimal erfüllt werden. Du verantwortest die enge Abstimmung mit relevanten Stakeholdern, steuerst externe und interne Ansprechpartner und sorgst für einen reibungslosen, effizienten Betrieb der MES-Anwendungen. Zudem treibst du kontinuierliche Verbesserungen sowie Innovationen voran und etablierst Standards, Methoden und Best Practices im MES-Umfeld. Durch deine seniorige Expertise baust du Vertrauen auf, förderst die Weiterentwicklung der beteiligten Fachpersonen und unterstützt eine lernorientierte, offene Zusammenarbeit.
Verantwortung
- Du führst komplexe MES-Projekte im Life-Science-Umfeld in enger Abstimmung mit den Kunden zum Erfolg
- In dieser Rolle planst, setzt und konfigurierst Du MES-Systeme inklusive geeigneter Systemtopologien und Schnittstellenkonzepte
- Als Leitung Manufacturing-Execution-Systeme MES koordinierst Du multidisziplinäre Projektteams sowie Lieferanten und Partner
- Du berätst Kunden professionell, nimmst ihre Bedürfnisse auf und gehst konstruktiv mit Konflikten und schwierigen Projektsituationen um
- In dieser Rolle stellst Du die Einhaltung relevanter Regularien und Standards wie GxP/GAMP im Rahmen der MES-Lösungen sicher
- Du übernimmst Verantwortung für die kontinuierliche Weiterentwicklung des Teams durch aktives Geben und Annehmen von Feedback
Qualifikationen
- Verfügst über mehrjährige Berufserfahrung auf Senior-Level in deinem Fachgebiet.
- Übernimmst gerne Verantwortung für komplexe Aufgaben und triffst fundierte Entscheidungen.
- Analysierst Probleme strukturiert und entwickelst praxistaugliche Lösungen.
- Kommunizierst klar, professionell und adressatengerecht mit verschiedenen Anspruchsgruppen.
- Arbeitest selbstorganisiert, behältst auch unter Zeitdruck den Überblick und setzt Prioritäten geschickt.
- Hast Freude daran, dein Wissen im Team zu teilen und andere fachlich weiterzuentwickeln.
Benefits
