Senior Entwicklungsingenieur (m/w/d)
Über
Rolle
Du möchtest innovative Medizinprodukte entwickeln und klinische Anforderungen in sichere, marktreife Lösungen überführen? Dich erwartet eine anspruchsvolle Aufgabe in der Entwicklung chirurgischer Instrumente und Wirbelsäulenimplantate – von der ersten Idee bis zur klinischen Anwendung.
Verantwortung
Entwicklung chirurgischer Instrumente und Implantate unter Berücksichtigung klinischer Bedürfnisse und regulatorischer Vorgaben
Erstellung von CAD-Modellen und Prototypen sowie Durchführung von Toleranz- und Risikoanalysen
Einsatz von Kreativitätstechniken und Rapid Prototyping zur Entwicklung innovativer Lösungen
Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifikations- und Validierungsprozessen
Erstellung und Pflege regulatorischer Entwicklungsdokumentationen wie Risikoanalysen, Testberichte und Spezifikationen für das Design History File
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Maschinenbau (BSc/MSc)
Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung orthopädischer Instrumente und Implantate
Sicherer Umgang mit CAD-Systemen, vorzugsweise Siemens NX
Erfahrung mit technischen Berichten und regulatorischer Dokumentation für Medizinprodukte, insbesondere FDA- und CE-Zulassungen
Kreativität, Eigeninitiative und Freude daran, technische Herausforderungen praxisnah zu lösen
Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit
Benefits