MES & Manufacturing IT Engineer (m/w/d)
Über
Rolle
Eine anspruchsvolle Position im Bereich Manufacturing IT und MES bietet die Möglichkeit, moderne Produktionssysteme aktiv mitzugestalten. Gesucht wird eine erfahrene Fachperson mit fundiertem PAS-X-Know-how, die sowohl strategische Architekturthemen als auch operative Aufgaben rund um eine GMP-regulierte Produktionsumgebung übernimmt.
Im Fokus stehen die Weiterentwicklung digitaler Produktionsprozesse, die Integration verschiedener IT- und OT-Systeme sowie die technische Begleitung von Anlagenprojekten. Dabei erwartet dich eine Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, IT, Automation, Qualität und Engineering.
Verantwortung
Technische Betreuung und Weiterentwicklung einer global eingesetzten Manufacturing-Execution-Lösung auf Basis von Körber PAS-X
Mitarbeit bei der Konzeption moderner MES- und IT/OT-Architekturen im Kontext von Smart Factory und Pharma 4.0
Technische Begleitung neuer Anlagen von der Projektphase über Inbetriebnahme und Qualifizierung bis zur produktiven Nutzung
Umsetzung von EBR-, Materialmanagement-, Wiege-/Dosier- und Workflow-Anforderungen sowie Entwicklung von Master-Batch-Record-Konzepten
Sicherstellung des zuverlässigen 24/7-Betriebs inklusive Störungsmanagement, Disaster Recovery und kontinuierlicher Systemoptimierung
Unterstützung bei Standardisierung, Template-Strategien, Validierung, Audits und der globalen Einführung von MES-Lösungen
Qualifikationen
Technischer Hochschulabschluss in Informatik, Automatisierung, Informationstechnik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung mit Körber PAS-X MES in der Pharma- oder Biotechindustrie
Nachweisbare Projekterfahrung bei neuen Produktionsstätten, Standorterweiterungen oder grossen Transformationsprogrammen
Sehr gutes Verständnis von pharmazeutischen Produktionsprozessen, Qualifizierung, Anlagenbereitschaft und GMP-Anforderungen
Kenntnisse in CSV/CSA, GAMP5, Anhang 11, 21 CFR Part 11 und Datenintegrität sowie in relevanten Integrations- und Infrastrukturtechnologien
Ausgeprägtes Stakeholder-Management, analytisches Denken und lösungsorientierte Kommunikation; fliessendes Englisch und gute Deutschkenntnisse
Benefits