Senior MES System Engineer (m/w/d)
Über
Rolle
Für ein innovatives Produktionsumfeld wird eine erfahrene Persönlichkeit als Senior MES System Engineer gesucht. In dieser Rolle übernimmst du die technische Verantwortung für eine zentrale Manufacturing-Execution-Plattform und begleitest deren gesamten Lebenszyklus – von der Konzeption und Implementierung bis zum stabilen Betrieb und der kontinuierlichen Weiterentwicklung.
Besonders spannend ist die Mitarbeit an modernen Smart-Manufacturing- und Digital-Factory-Initiativen in einem stark regulierten Umfeld. Dabei arbeitest du eng mit Fachbereichen aus Produktion, IT/OT, Automation, Engineering und Qualität zusammen.
Verantwortung
Verantwortung für Design, Konfiguration, Implementierung, Validierung, Betrieb und Optimierung einer PAS-X-basierten MES-Plattform
Begleitung von MES-Projekten bei neuen Produktionsanlagen inklusive Planung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Go-Live
Entwicklung skalierbarer MES-Architekturen und Umsetzung von Anforderungen in funktionale sowie technische Lösungen
Integration des MES mit ERP, LIMS, Historian-, Automatisierungs- und weiteren Produktionssystemen
Sicherstellung von Verfügbarkeit, Performance und Zuverlässigkeit sowie Bearbeitung von Changes, Incidents und Abweichungen
Erstellung und Pflege GMP-konformer Dokumentationen sowie Unterstützung bei Audits, Validierungen und regulatorischen Prüfungen
Qualifikationen
Bachelor- oder Master-Abschluss in Informatik, Automatisierungstechnik, Informationstechnik, Pharmatechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet
4–6 Jahre praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsumfeld
Erfahrung mit MES-Implementierungen für neue Produktionsstandorte, Erweiterungen oder umfangreiche Digitalisierungsprojekte
Fundierte Kenntnisse in MES-/IT-OT-Architekturen, Systemintegration, Smart Manufacturing sowie Infrastruktur, Netzwerken und Virtualisierung
Erfahrung mit CSV/CSA, GAMP5, Datenintegrität sowie regulatorischen Anforderungen wie Anhang 11 und 21 CFR Part 11
Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil sowie ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungskompetenz
Benefits