Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen

Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben

Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung

Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen

Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätsfachperson, Qualitätsmanager/in)

Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik oder in der pharmazeutischen Produktion

Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 und der Good Distribution Practice (GDP)

Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung

Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift