223 offene Stellen Qualitätsmanagement

In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im regulierten pharmazeutischen Umfeld. Du stellst sicher, dass Anlagen und Prozesse den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen, und arbeitest eng mit interdisziplinären Engineering-Teams zusammen. Dabei leistest Du einen zentralen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Compliance der Produktionssysteme.

• Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP-Regulatorien

• Erstellung, Pflege und Implementierung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumentationen

• Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungstätigkeiten inkl. Termin- und Qualitätsverantwortung

• Systematische Auswertung von Roh- und Messdaten, nachvollziehbare Dokumentation der Resultate und Ableitung von Optimierungsmaßnahmen

• Enge Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team sowie Unterstützung bei verfahrenstechnischen Planungen im pharmazeutischen Umfeld

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards

• Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung

• Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben wie Swissmedic, EMA, FDA oder CDSCO

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise auch bei komplexen Projekten

• Sehr gute Anwenderkenntnisse in Microsoft 365 und digitalen Dokumentationssystemen

Du sorgst dafür, dass unsere Bauteile präzise geprüft und dokumentiert werden und stellst somit die Grundlage für höchste Qualitätsstandards sicher. Durch deine Erfahrung in der 3D-Messtechnik bist du ein wichtiger Ansprechpartner für interne Abteilungen und externe Kunden. Zudem leistest du einen wertvollen Beitrag bei der Optimierung von Prüf- und Produktionsprozessen.

• Programmierung und Bedienung komplexer 3D-Messgeräte

• Aufbereitung von Messergebnissen und kundengerechter Dokumentation

• Erstellung von Mess- und Prüfplänen sowie Erstmusterprüfberichten

• Durchführung von Messmittelfähigkeits- und Prozessanalysen

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung zur Qualitätssicherung

• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen und Erstellung von Korrekturmaßnahmen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Erfahrung im Umgang mit Zeichnungen

• Praxis in der 3D-Messtechnik sowie Kenntnisse in ISO GPS von Vorteil

• Fähigkeit zum sicheren Lesen und Interpretieren technischer Zeichnungen

• Ausbildung oder Bereitschaft zur Weiterbildung in Koordinatenmesstechnik (AUKOM)

• Routine im Umgang mit MS Office und hoher digitaler Affinität

• Hohe Eigenverantwortung, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

Du sorgst dafür, dass unsere Bauteile präzise geprüft und dokumentiert werden und stellst somit die Grundlage für höchste Qualitätsstandards sicher. Durch deine Erfahrung in der 3D-Messtechnik bist du ein wichtiger Ansprechpartner für interne Abteilungen und externe Kunden. Zudem leistest du einen wertvollen Beitrag bei der Optimierung von Prüf- und Produktionsprozessen.

• Programmierung und Bedienung komplexer 3D-Messgeräte

• Aufbereitung von Messergebnissen und kundengerechter Dokumentation

• Erstellung von Mess- und Prüfplänen sowie Erstmusterprüfberichten

• Durchführung von Messmittelfähigkeits- und Prozessanalysen

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung zur Qualitätssicherung

• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen und Erstellung von Korrekturmaßnahmen

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Erfahrung im Umgang mit Zeichnungen

• Praxis in der 3D-Messtechnik sowie Kenntnisse in ISO GPS von Vorteil

• Fähigkeit zum sicheren Lesen und Interpretieren technischer Zeichnungen

• Ausbildung oder Bereitschaft zur Weiterbildung in Koordinatenmesstechnik (AUKOM)

• Routine im Umgang mit MS Office und hoher digitaler Affinität

• Hohe Eigenverantwortung, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse

In dieser Funktion stellst du sicher, dass alle qualitätsrelevanten Anforderungen im regulierten Umfeld konsequent eingehalten werden. Du agierst als zentrale Ansprechperson für Pharmapartner und bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ein. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte sowie Veränderungsprozesse aus Qualitätssicht.

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Regularien im GMP/GDP-Umfeld

• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews

• Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualitätsvereinbarungen mit Pharmapartnern

• Aktive Mitarbeit im Quality Planning zur Weiterentwicklung des QM-Systems

• Qualitätssupport bei Change-Prozessen und im CAPA-Management

• Mitarbeit in interdisziplinären Projekten mit Qualitätsfokus

• Bearbeitung und Koordination von qualitätsbezogenen Anfragen externer Partner

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung

• Praxiserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GMP- oder GDP-Umfeld

• Analytische Denkweise mit lösungsorientiertem Ansatz

• Interesse an Projektarbeit sowie erste Erfahrung in Projektstrukturen von Vorteil

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Du übernimmst eine verantwortungsvolle Rolle in der Sicherstellung von Qualität und Compliance innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds. Als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Pharmapartnern sorgst du für transparente Prozesse und stabile Qualitätsstandards. Gleichzeitig bringst du deine Expertise aktiv in Projekte, Reviews und kontinuierliche Verbesserungen ein.

• Überwachung und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Anforderungen nach GMP/GDP

• Organisation und Durchführung von qualitätsrelevanten Reviews auf Managementebene

• Ausarbeitung und Abstimmung von Quality Agreements mit externen Partnern

• Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Unterstützung bei Änderungsprozessen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen

• Qualitätsspezifische Mitarbeit in Unternehmens- und Kundenprojekten

• Zentrale Anlaufstelle für qualitative Fragestellungen von Pharmapartnern

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarer Fachrichtung

• Berufserfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten pharmazeutischen Betriebs

• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz

• Freude an projektbezogener Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit

• Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Position übernimmst du die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485. Du planst und führst Audits intern und bei Lieferanten durch, koordinierst Qualitätsprüfungen durch Behörden und Zertifizierungsstellen und begleitest Veränderungs- und Verbesserungsprojekte. Dabei stellst du sicher, dass das QM-Wissen im Team stets auf dem neuesten Stand ist und die Mitarbeitenden geschult und sensibilisiert werden.

• Sicherstellung, Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485

• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits

• Begleitung von Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden

• Koordination und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmassnahmen

• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsbewertungen

• Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im QM-Bereich

• Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und regulatorischer Anforderungen

• Abgeschlossenes technisches Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 9001

• Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Anforderungen von Vorteil

• Analytische, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen

• Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse

Du bist zentral verantwortlich für die Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements in Übereinstimmung mit ISO 9001 und ISO 13485. Dein Fokus liegt auf der Auditplanung, Betreuung von Behördeninspektionen und der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen. Zusätzlich trägst du dazu bei, das Fachwissen im Team zu stärken und sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die Qualitätsstandards verstehen und anwenden.

• Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung des QM-Systems

• Durchführung von internen und externen Audits

• Begleitung von Zertifizierungs- und Behördeninspektionen

• Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsmanagement

• Initiierung und Überwachung von Qualitäts- und Prozessverbesserungen

• Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitenden im QM-Bereich

• Unterstützung bei der Einführung regulatorischer Neuerungen

• Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)

• Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001

• Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Vorgaben von Vorteil

• Analytisches, struktur- und lösungsorientiertes Denken

• Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse

• Sicherstellung der Qualität in der Produktion
• Durchführung von Stichprobenkontrollen von Produkten oder Komponenten
• Bearbeitung von Garantielieferungen: Analyse der Rücklieferungen mit Berichterstellung sowie Erstellung von Gutschriften oder Auslösung von Ersatzlieferungen
• Ansprechpartner für unsere globalen Kunden und Filialen

• Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder gleichwertige Ausbildung

• Vertiefte Kenntnisse in Elektronik

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, gute Kenntnisse der ISO-Normen 9001,14001, Erfahrung mit Problemlösungsmethoden (Ishikawa, 8D, 5W) von Vorteil

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil

• Reisebereitschaft

• Projektmanagement innerhalb des CAPA Prozesses
• Überwachen des Qualitätsniveaus der Produkte und Prozesse
• Ansprechpartner interner Stellen und Kunden
• Mitgestalten von Verbesserungen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
• Durchführen von Schulungen
• Prüfmittelmanagement gemeinsam mit der Fachabteilung
• Gegebenenfalls weitere Tätigkeiten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485, ISO9001 und ISO14001

• Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Breit gefächertes technisches Wissen und Interesse an dessen Erweiterung
• Gute MS-Office- und SAP/MES/CAQ-Kenntnisse
• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse