Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Position übernimmst du die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485. Du planst und führst Audits intern und bei Lieferanten durch, koordinierst Qualitätsprüfungen durch Behörden und Zertifizierungsstellen und begleitest Veränderungs- und Verbesserungsprojekte. Dabei stellst du sicher, dass das QM-Wissen im Team stets auf dem neuesten Stand ist und die Mitarbeitenden geschult und sensibilisiert werden.
Verantwortung
Sicherstellung, Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
Begleitung von Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden
Koordination und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmassnahmen
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsbewertungen
Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im QM-Bereich
Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und regulatorischer Anforderungen
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 9001
Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
Analytische, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
