Process & Quality Engineer (m/w/d)
Rolle
Du bist verantwortlich für die qualitative und regulatorische Begleitung von Produkt- und Prozessübertragungen zwischen Standorten. Dabei stellst du durch Validierungen, Risikoanalysen und kontinuierliche Prozesskontrollen sicher, dass alle Abläufe effizient und normgerecht umgesetzt werden. Du arbeitest eng mit Projektteams, Produktion und Qualitätssicherung zusammen und trägst so zur konformen und reibungslosen Produktfreigabe bei.
Verantwortung
Selbständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Q/V-Aktivitäten
Erstellung und Analyse von Abweichungen und CAPAs
Durchführung von FMEA-Risikoanalysen
Mitwirkung bei Periodic Reviews und Prozessverifizierung
Mitarbeit bei Transferprojekten und Implementierung neuer Produktionsanlagen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Medizintechnik, Mechatronik oder Maschinenbau
Erfahrung im GxP-Umfeld
Praktische Kenntnisse in Qualifizierung und Validierungsmethoden
Erfahrung mit der Herstellung von Flüssig- oder Halbfestprodukten von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS-Office
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
