Validierungsingenieur GMP (m/w/d)
Rolle
Für ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Maschinen- und Prozesstechnologie suchen wir eine qualifizierte und strukturierte Persönlichkeit zur Verstärkung des Qualitäts- und Engineering-Umfelds.
Verantwortung
Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten gemäss aktuellen GMP-Regulatorien und relevanten Guidelines
Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ)
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Standards, Prozesse und Templates
Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Projektmanagement, Qualitätssicherung und externen Partnern
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Kundenabnahmen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance in internationalen Projekten
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar)
Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Strukturierte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Dokumentationssicherheit
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
