In dieser Rolle übernimmst du die Koordination und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse im integrierten Qualitätsmanagementsystem und stellst die Compliance im regulierten Umfeld sicher. Du unterstützt Fachbereiche bei Qualifizierungstätigkeiten sowie bei Reinigungsthemen und bearbeitest Abweichungen und Änderungsanträge inklusive Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs. Du begleitest Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prüfst Reinigungsvalidierungs-, Risiko-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb. Du wirkst aktiv an der Pflege und Erstellung von SOPs mit und unterstützt die Vorbereitung sowie Durchführung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.

• Du unterstützt Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstätigkeiten und Reinigungsthemen.
• In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge im interdisziplinären Team und steuerst die Umsetzung sowie Überwachung von CAPAs.
• Als Qualitätssicherungskoordination begleitest du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil.
• Du erstellst und prüfst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente.
• In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring für den gesamten Betrieb.
• Du treibst die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems voran, pflegst bestehende SOPs, erstellst neue Dokumente und wirkst bei Inspektionen sowie Kundenaudits mit.

• Abgeschlossenes Studium in organischer Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung auf FH- oder Uni-Niveau.
• Know-how in der Qualifizierung analytischer Geräte sowie von Produktionsanlagen.
• Idealerweise Erfahrung in der chemischen Produktion und im regulierten GMP-Umfeld.
• Vorteilhaft sind Kenntnisse in der Durchführung von Reinigungsvalidierungen.
• Technisches Flair und Bereitschaft, dich vertieft in Produkte und Herstellprozesse einzuarbeiten und Verantwortung für deine Fachgebiete zu übernehmen.
• Sicher im Umgang mit internen und externen Schnittstellen, kombiniert mit analytischer, vernetzter Denkweise sowie selbstständiger, pragmatischer Problemlösung in Deutsch und Englisch.