In dieser Rolle steuerst du das Qualitätsmanagement mit klarem Fokus auf wirksame Prozesse, verlässliche Standards und nachhaltige Compliance. Du verantwortest die Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems, leitest Audits und sorgst für die konsequente Umsetzung von Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen. Dabei analysierst du Qualitätskennzahlen, bewertest Risiken und leitest aus Abweichungen konkrete Optimierungen für Produkte und Abläufe ab. Du koordinierst Schnittstellen zu relevanten Fachbereichen, begleitest Change- und Freigabeprozesse und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher. Mit deinem professionellen Erfahrungshintergrund schaffst du Transparenz, setzt Prioritäten und bringst Qualität als messbaren Erfolgsfaktor voran.

• Du stellst die Pflege und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485 sowie aktueller regulatorischer Anforderungen sicher
• In dieser Rolle planst und führst du interne Audits und Lieferantenaudits durch und leitest daraus wirksame Maßnahmen ab
• Als Leitung Qualitätsmanagement organisierst und begleitest du Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden souverän und strukturiert
• Du koordinierst Qualitätsverbesserungsmaßnahmen, bewertest Änderungen und überwachst deren nachhaltige Umsetzung im Tagesgeschäft
• Du bearbeitest Reklamations- und Abweichungsmeldungen, analysierst Ursachen und stellst die Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sicher
• Du verantwortest den Aufbau und Erhalt von QM-relevantem Wissen im Team und planst sowie führst zielgerichtete Schulungen durch

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare höhere Fachprüfung, zum Beispiel BP, HFP oder HF.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 zeichnet dich aus, idealerweise ergänzt durch Kenntnisse in ISO 13485 und relevanten Normen wie ISO 14971.
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten helfen dir, Anliegen klar zu vermitteln und Stakeholder gezielt abzuholen.
• Durchsetzungsvermögen und Entscheidungsfreudigkeit ermöglichen dir, Themen konsequent voranzutreiben und pragmatische Lösungen zu finden.
• Eine analytische, strukturierte Arbeitsweise unterstützt dich dabei, komplexe Sachverhalte sauber zu bewerten und nachvollziehbar zu dokumentieren.
• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch und Englisch, mündlich wie schriftlich.