Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d)
Rolle
In dieser Position gestalten Sie qualitätsrelevante Prozesse gemäss aktuellen GMP-Vorschriften, übernehmen schrittweise Führungsverantwortung und haben langfristig die Option, die Teamleitung zu übernehmen.
Verantwortung
Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen nach aktuellen GMP-Richtlinien
Entwicklung und Implementierung von Qualifizierungs- und Validierungssystemen
Erstellung und Pflege übergeordneter Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)
Projektakquisition sowie Kundenbetreuung im technischen und regulatorischen Bereich
Unterstützung der Teamleitung bei Prozessentwicklung und Mitarbeiterförderung
Enge Zusammenarbeit mit der aktuellen Teamleitung und schrittweise Übernahme strategischer und operativer Aufgaben
Perspektive auf Übernahme der Teamleitung bei entsprechender Eignung
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbar
3–5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung
Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Regelwerken (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820)
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Kundenorientierung und strukturierte, selbstständige Arbeitsweise
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
Benefits