Leitung Qualitätsplanung und -sicherung (m/w/d)
Verantwortung
- Du führst das Team Quality Planning fachlich und personell am Standort Sulgen
- In dieser Rolle verantwortest du QM-Themen wie ASME-, SELO- und DGRL-Zertifizierungen
- Du stellst die Einhaltung von ISO 13485, ISO 9001, GMP und weiterer regulatorischer Anforderungen sicher
- Als Leitung Qualitätsplanung und -sicherung treibst du Einführung und Weiterentwicklung des CAQ-Systems voran und agierst als SAP-Key-User im QM-Modul
- Du koordinierst Nichtkonformitäten, Ursachenanalysen und CAPA-Massnahmen und leitest Projekte in der Qualitätsplanung
- In dieser Rolle planst und begleitest du interne und externe Audits sowie Zertifizierungen und unterstützt den Head of Quality bei Kennzahlen und kontinuierlichen Verbesserungen
Qualifikationen
- Du verfügst über eine technische Grundausbildung mit Weiterbildung HF, FH oder einer vergleichbaren höheren technischen Qualifikation.
- Deine Weiterbildung im Qualitätsmanagement (z. B. Qualitätstechniker oder Qualitätsfachmann) wird durch mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement ergänzt.
- Du besitzt ausgewiesene Führungskompetenz, Durchsetzungsvermögen sowie Erfahrung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik, Pharma oder Druckgerätebau).
- ISO 13485, ISO 9001 sowie die relevanten GMP-Anforderungen setzt du sicher im Alltag um.
- In Qualifizierung, Validierung und der Durchführung von Audits bist du geübt und arbeitest routiniert mit CAQ-Systemen und SAP QM.
- Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch (mindestens C2) und verfügst über gute Englischkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1).