GMP Validation Specialist (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle gestaltest du mit Leidenschaft die Qualifizierung und Validierung von GMP-relevanten Objekten und Prozessen und trägst damit direkt zur pharmazeutischen Exzellenz bei. Du übernimmst die Planung, Koordination, Begleitung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen sowie die Erstellung, Bearbeitung und Prüfung der zugehörigen Vorgabedokumente. Zudem verantwortest du den gesamten Lifecycle GMP-relevanter Objekte, inklusive Changes, Abweichungen und periodischer Reviews. Auf Basis deiner Ausbildung oder deines Studiums in einem fachnahen Bereich und mindestens zwei Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement setzt du dein Wissen über relevante Normen und Standards souverän ein und arbeitest selbstständig sowie strukturiert. Dich erwartet ein modernes, offenes Arbeitsumfeld, in dem du deine sehr guten Deutschkenntnisse einbringst, deine fachliche Expertise vertiefst und mit deinen Ideen aktiv zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung beiträgst.
Verantwortung
Du koordinierst Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld von der Planung bis zum Abschluss.
Du stellst sicher, dass Anlagen, Prozesse und Systeme den GMP-Anforderungen entsprechen.
Du erstellst, prüfst und aktualisierst relevante Dokumentationen und sorgst für deren Qualität.
Du bearbeitest Änderungen, Abweichungen und begleitest deren Umsetzung im regulierten Umfeld.
Du überprüfst den Status qualifizierter Objekte und unterstützt die langfristige Compliance.
Qualifikationen
Du verfügst über eine Ausbildung oder ein Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem ähnlichen Fachgebiet.
Du bringst mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Qualitätsmanagement mit.
Du kennst dich mit Qualifizierung, Validierung sowie den geltenden GMP-Standards aus.
Du arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und dokumentierst präzise.
Du kommunizierst sicher auf Deutsch (C1) in Wort und Schrift.
Benefits