Qualitätsmanager Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine qualifizierte Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem pharmazeutisch geprägten Umfeld. Sie verantworten die Einhaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und stellen die Umsetzung regulatorischer Anforderungen sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen zusammen und begleiten Audits, Abweichungen sowie kontinuierliche Verbesserungsmassnahmen. Die Position verbindet Qualitätsmanagement, Regulatory Compliance und pharmazeutische Prozesse.
Verantwortung
Verantwortung für die Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GxP- und regulatorischen Anforderungen
Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Prozessen
Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs, Qualitätsdokumentationen und Prozessvorgaben
Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Prozesskontrollen
Bearbeitung von Reklamationen und qualitätsrelevanten Kundenanfragen
Unterstützung bei Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
Überwachung und Auswertung von Qualitätskennzahlen sowie Einleitung von Verbesserungsmassnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Regulatory Affairs, Entwicklung und weiteren Fachbereichen
Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und Lieferantenbewertung
Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
Qualifikationen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Fachrichtung
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen, medizintechnischen oder regulierten Umfelds
Fundierte Kenntnisse in GMP/GxP, Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung mit CAPA, Change Control, Abweichungsmanagement und Audits
Gute Kenntnisse in SOP-Management, Risikoanalysen und Prozessvalidierung
Erfahrung mit Qualitätsmanagement- und Dokumentationssystemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits