Quality Manager GMP / Qualitätsmanagement Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine Fachperson für das Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld der Pharma-, Life-Science- und Gesundheitsindustrie. Das Unternehmen entwickelt und produziert spezialisierte Produkte unter hohen Anforderungen an Qualität, Dokumentation und regulatorische Compliance. Sie wirken an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit und übernehmen zentrale Aufgaben rund um Batch Record Reviews, Lieferantenqualifizierung und GMP-konforme Dokumentation.
Verantwortung
Pflege und Weiterentwicklung des papierbasierten QM-Systems sowie Mitarbeit bei der Einführung eines elektronischen QMS
Durchführung von Batch Record Reviews und Prüfung von Herstellungs- und Qualitätsdokumentationen
Review und Freigabe von Mastervorschriften unter Berücksichtigung der geltenden Qualitätsanforderungen
Durchführung und Dokumentation von Lieferantenqualifizierungen inklusive Bewertung relevanter Qualitätsunterlagen
Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentationspraxis im operativen Qualitätsmanagement
Mitarbeit bei Abweichungen, CAPA und qualitätsrelevanten Untersuchungen sowie Nachverfolgung definierter Massnahmen
Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Vorbereitung relevanter QM-Dokumentationen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätsprozessen und bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des QM-Systems
Qualifikationen
Abgeschlossene Berufslehre und/oder Fachhochschulabschluss im Bereich Life Science, beispielsweise Pharma, Lebensmittel oder Medizinprodukte
Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten industriellen Umfelds von Vorteil
Kenntnisse der GMP-Anforderungen und guter Dokumentationspraxis von Vorteil
Erfahrung mit QM-Systemen, Batch Record Reviews oder Lieferantenqualifizierung von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie strukturierte und analytische Arbeitsweise
Benefits