Hochpräzise Anlagen für pharmazeutische, chemische und biotechnologische Prozesse – das ist die Welt unseres Rocken Partners. Als etablierter Spezialist für Verfahrenstechnik entwickelt und baut er komplexe Systeme für Granulation, Trocknung, Coating und Partikelsynthese. Die Anlagen kommen weltweit in der Produktion fester Darreichungsformen und funktionaler Pulver zum Einsatz. Das Tätigkeitsfeld umfasst die gesamte Prozesskette: von der Entwicklung über Engineering und Fertigung bis zur Qualifizierung und Inbetriebnahme. Dabei stehen massgeschneiderte Lösungen und höchste technische Anforderungen im Zentrum. Eigenverantwortung, technische Exzellenz und langfristige Kundenbeziehungen prägen das Miteinander. Als unabhängiges Familienunternehmen setzt unser Rocken Partner auf Kontinuität, Verlässlichkeit und partnerschaftliche Zusammenarbeit. Bereit für anspruchsvolle Projekte in einem innovativen Umfeld? Dann lass uns gemeinsam deine nächsten Karriereschritte gestalten.

Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment

• Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen

• Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

• Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung

• Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben

• Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen

• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen

• Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen

• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15

• Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld