2 Life Science - Chemie in Bibern SO
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment
Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung
Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben
Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Benefits
Servicetechniker (m/w/d)
Über
Rolle
Als Servicetechniker Medizintechnik sorgst Du dafür, dass medizinische Geräte bei unseren Kunden zuverlässig funktionieren. Du installierst, wartest und reparierst moderne Systeme direkt vor Ort, unterstützt bei technischen Fragen und begleitest Kunden kompetent bei der Inbetriebnahme und Anwendung. Mit Deinem technischen Verständnis und Deiner serviceorientierten Arbeitsweise leistest Du einen wichtigen Beitrag für einen reibungslosen Betrieb in Arztpraxen und Kliniken.
Verantwortung
Installation, Inbetriebnahme, Wartung und Instandhaltung von medizinischen Geräten bei Kunden vor Ort
Technischer Support sowie Störungsanalyse und Fehlerbehebung im Aussendienst und per Fernsupport
Unterstützung bei der Einrichtung von Praxisinfrastruktur und IT-Netzwerken
Durchführung von Anwenderschulungen und technische Beratung
Erstellung der Einsatzdokumentation sowie eigenständige Abrechnung der Serviceeinsätze
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Produkten, Dienstleistungen und Prozessen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Ausbildung, z. B. als Elektroniker/in, Automatiker/in, Telematiker/in, Mechatroniker/in oder vergleichbare Qualifikation
Quereinstieg in die Medizintechnik ausdrücklich willkommen
Selbstständige, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Freude an Technik sowie am direkten Kundenkontakt
Sicheres Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern – von Arztpraxen bis zur Klinik-IT
Hohe Reisebereitschaft für Serviceeinsätze in der ganzen Schweiz
Führerausweis Kategorie B
Fliessende Deutschkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil
Wohnort idealerweise in der Region Aarau / Solothurn / Zürich
Benefits
