3 Life Science - Chemie in Bolken
Projektleiter / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für Qualifizierungsprojekte in einem anspruchsvollen, dynamischen und leistungsorientierten Umfeld und gestaltest diese im regulierten cGMP-Kontext aktiv mit. Du arbeitest direkt am Produktionsstandort und profitierst von flachen Hierarchien, einer offenen, direkten Arbeitsatmosphäre und klaren Strukturen, die dir effiziente Entscheidungen ermöglichen. Du nutzt individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um deine fachliche und persönliche Expertise kontinuierlich auszubauen. Zusätzlich kannst du ein betriebseigenes Personalrestaurant mit preiswerten Menüs nutzen und profitierst von der Lage direkt beim Bahnhof sowie von freien Parkplätzen für Mitarbeitende.
Verantwortung
Du wickelst Qualifizierungsprojekte nach cGMP-Standards eigenständig ab
Du führst Risikoanalysen sowie DQ-, IQ- und OQ-Prüfungen durch
Du überprüfst technische Unterlagen und Spezifikationen auf Konformität
Du bearbeitest Computervalidierungen im regulierten Produktionsumfeld
Du stellst GMP-Konformität, Dokumentation sowie Budgeteinhaltung sicher
Qualifikationen
Du hast eine technische oder pharmazeutische Ausbildung abgeschlossen
Du bringst idealerweise Erfahrung im GMP- oder Qualifizierungsbereich mit
Du arbeitest sicher mit Validierungs- und Change-Control-Prozessen
Du bist belastbar, flexibel und arbeitest gerne im Team
Du kommunizierst sicher in Deutsch und Englisch und nutzt MS Office routiniert
Benefits
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Rolle
Du übernimmst die eigenständige Durchführung von Qualifizierungsprojekten im regulierten Pharma- und Chemieumfeld und stellst die Einhaltung von ISO- und cGMP-Anforderungen sicher. Dabei begleitest Du Produktionsanlagen über den gesamten Qualifizierungsprozess hinweg, führst technische Bewertungen durch und unterstützt bereichsübergreifend bei komplexen Fragestellungen. Mit Deiner strukturierten und dokumentationsstarken Arbeitsweise trägst Du wesentlich zur Qualität und Compliance bei.
Verantwortung
Du führst eigenständig Qualifizierungsprojekte (ISO / cGMP) an pharmazeutischen und chemischen Produktionsanlagen durch
Du erstellst und bearbeitest Risikoanalysen im cGMP-Umfeld
Du führst IQ-/OQ-Tätigkeiten (Installation Qualification / Operational Qualification) direkt vor Ort durch
Du übernimmst Aufgaben im Bereich Computervalidierung
Du unterstützt bereichsübergreifend im Qualifizierungs- und Validierungsumfeld
Du beurteilst und bearbeitest Change-Control-Anträge
Du stellst die Einhaltung von Kosten-, Termin- und Budgetvorgaben sicher
Qualifikationen
Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium (FH) im Bereich Verfahrens-, Chemie-, Pharma- oder Maschinenbau
Du hast idealerweise Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld
Du besitzt sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch (schriftlich und mündlich)
Du kannst komplexe technische Inhalte strukturiert und verständlich dokumentieren
Du arbeitest selbstständig, lösungsorientiert und mit hoher Durchsetzungsfähigkeit
Du hast Freude an abwechslungsreichen Tätigkeiten und an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Benefits
Schichtleiter Chemische Produktion GMP (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion leitest du ein Schichtteam in der chemischen Produktion und stellst einen regelkonformen, effizienten Anlagenbetrieb sicher. Du überwachst Produktionsprozesse nach GMP- und ISO-Standards, koordinierst den Personaleinsatz und greifst bei Bedarf aktiv in den Betrieb ein. Zusätzlich verantwortest du die Prozesssicherheit, Schulung des Teams sowie die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe.
Verantwortung
Führung eines Schichtteams inklusive Einsatzplanung in der chemischen Produktion
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, ISO- und Arbeitssicherheitsvorgaben im Produktionsumfeld
Durchführung und Überwachung von mehrstufigen chemischen Synthesen auf Produktionsanlagen
Kontrolle der Materialflüsse und Prozessparameter im laufenden Betrieb
Verantwortung für die lückenlose Produktionsdokumentation nach regulatorischen Vorgaben
Organisation und Kontrolle der Reinigung von Anlagen und Produktionsgeräten im Team
Unterstützung bei der Instandhaltung sowie Meldung technischer Störungen und Wartungsbedarf
Mitarbeit bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Pilotproduktionen
Durchführung von ERP-Buchungen und Prozesskontrollen im Produktionssystem
Schulung und Entwicklung von Mitarbeitenden im Schichtbetrieb zur Prozesssicherheit
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung als Chemietechnologe, Chemikant oder vergleichbare chemische Grundbildung
Mehrjährige Erfahrung in der chemischen Produktion unter GMP-Bedingungen
Erste Führungserfahrung im Produktions- oder Schichtbetrieb von Vorteil
Kenntnisse in Prozessdokumentation und regulierten Produktionsumgebungen
Ausgeprägtes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein im Chemieumfeld
Organisationstalent mit praktischer, lösungsorientierter Arbeitsweise
Belastbar, teamfähig und hands-on orientierte Persönlichkeit im Schichtbetrieb
Bereitschaft zur Schichtarbeit in einem industriellen Produktionsumfeld
Fliessende Deutschkenntnisse
Benefits
