Abteilungsleiter Verfahrenstechnik (m/w/d)
Rolle
In dieser leitenden Funktion stellen Sie die qualifizierte, GMP-konforme Technikinfrastruktur für die Herstellung steriler Arzneimittel sicher. Sie verantworten Anlagenverfügbarkeit, Energieeffizienz, Wartungs- und Instandhaltungsprogramme sowie Investitionsprojekte. Zudem führen Sie Facility Management und technische Servicebereiche, steuern Budget und Projekte und gewährleisten die Einhaltung aller regulatorischen, sicherheitstechnischen und GMP-/FDA-relevanten Anforderungen.
Verantwortung
Sicherstellung einer qualifizierten Technikinfrastruktur für sterile Arzneimittel (Räume, Anlagen, Medien).
Aufrechterhaltung des GMP-konformen Zustands der technischen Infrastruktur.
Organisation von Unterhalt, Reinigung und technischer Betriebsbereitschaft.
Verbesserung von Energieeffizienz und Reduktion des Ressourcenverbrauchs.
Monitoring wartungsbedingter Probleme und Optimierung des Wartungsprogramms.
Messung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit, Identifikation ausfallkritischer Anlagen und Implementierung von Verbesserungen.
Fachliche und personelle Führung der Bereiche Facility Management und technischer Service.
Sicherstellung funktionaler Redundanz für alle kritischen Engineering-Funktionen.
Erstellung und Management des Investitionsbudgets und Durchführung technischer Investitionsprojekte.
Planung, Umsetzung und Überwachung technischer Änderungen und Ausbauten unter Einhaltung von Kosten, Qualität und Timelines.
Budgetierung und Kostenkontrolle im Technik- und Investitionsbereich.
Stufengerechte interne und bereichsübergreifende technische Kommunikation.
Überwachung des Kontrollstatus von Anlagen und Produkten über deren gesamten Lebenszyklus.
Einhaltung aller sicherheitsrelevanten und gesetzlichen Anforderungen für Bau, Installation, Inbetriebnahme und Wartung.
Qualifikationen
Hochschulabschluss (FH/Uni) in Verfahrenstechnik, Chemie-/Pharmaingenieurwesen oder vergleichbarer Studienrichtung.
Erfahrung mit Investitionsprojekten im Pharmabereich.
Fundierte Erfahrung in Wartung & Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
Kenntnisse im Bereich kritische Medien, aseptische Abfüllanlagen und Reinraumsysteme.
Führungserfahrung in technischen oder pharmazeutischen Organisationen.
GMP- und FDA-Erfahrung sowie vertieftes Know-how in regulatorischen Anforderungen.
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
