Leitung Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und disziplinarische Leitung deines CQV-Teams und stellst sicher, dass Anlagen und Verpackungsprozesse über die gesamte Projektdauer norm- und termingerecht qualifiziert und validiert werden. Du verantwortest die Ressourcen- und Einsatzplanung für Neu- und Retrofitprojekte bis zur Maschinenabnahme (FAT/SAT) und bist zentrale Ansprechperson für alle Themen rund um Qualifizierung und Validierung. Dabei entwickelst und optimierst du CQV-Strategien, erstellst Qualifizierungs- und Validierungspläne in enger Abstimmung mit dem Projektmanagement und pflegst den professionellen Austausch mit Kund:innen und externen Partnern. Zudem führst du Rekrutierung, Onboarding und Schulung der CQV-Mitarbeitenden durch und förderst deren fachliche Weiterentwicklung. Je nach Bedarf unterstützt du dein Team hands-on bei der Erstellung von Spezifikationen sowie bei Maschinentests (IQ, OQ) und Maschinenabnahmen.
Verantwortung
- Du führst das CQV-Team fachlich und disziplinarisch und entwickelst es kontinuierlich weiter
- In dieser Rolle planst und steuerst du Ressourcen sowie Einsätze aller Neumaschinen- und Retrofitprojekte bis zur Maschinenabnahme (FAT/SAT)
- Du erarbeitest gemeinsam mit Kunden und externen Anbietern passende CQV-Strategien und setzt diese im Projekt um
- Als Leitung Inbetriebnahme Qualifizierung Validierung koordinierst du die Erstellung, Abstimmung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen
- Du verantwortest die Rekrutierung, das Onboarding und die laufende Schulung der CQV-Mitarbeitenden
- In dieser Rolle unterstützt du dein Team bei Spezifikationen, Maschinentests (IQ/OQ) und Maschinenabnahmen (FAT/SAT), wo erforderlich
Qualifikationen
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium (FH) in angewandten Wissenschaften oder Technik oder eine technische Berufsausbildung mit Weiterbildung auf Stufe HF.
- Du hast mehrjährige, fundierte Praxis im Bereich CQV im Pharmaumfeld gesammelt.
- Du hast bereits erfolgreich ein Team fachlich und personell geführt und bringst ausgewiesene Führungserfahrung mit.
- Du kennst die einschlägigen Normen GMP und GAMP in der Tiefe und wendest sie sicher an.
- Du profitierst von Erfahrung im Projektmanagement und idealerweise im Maschinenbau.
- Du kommunizierst in Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift und bewegst dich sicher in einem internationalen Umfeld.
Benefits