2 Produktion - Leitung in Basel-Stadt
EHS-Spezialist GMP (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine erfahrene Fachperson als EHS-Spezialist GMP. Als Arbeitgeber bietet das Unternehmen ein technologisch anspruchsvolles Umfeld im Bereich pharmazeutischer Produktions- und Containmentlösungen. Mitarbeitende profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, interdisziplinärer Zusammenarbeit, kurzen Entscheidungswegen und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung in einem qualitäts- und sicherheitsorientierten Industrieumfeld.
Verantwortung
Verantwortung für die Umsetzung und Weiterentwicklung von EHS-Vorgaben in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen in den Bereichen Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz und Umweltschutz
Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen, Risikoanalysen und Sicherheitsinspektionen
Untersuchung von Ereignissen und Beinaheunfällen sowie Definition geeigneter Korrektur- und Präventionsmassnahmen
Erstellung und Aktualisierung von Sicherheitskonzepten, Betriebsanweisungen und EHS-Dokumentationen
Beratung von Führungskräften und Mitarbeitenden zu EHS-Anforderungen und GMP-konformen Arbeitsabläufen
Planung und Durchführung von Schulungen sowie Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Massnahmen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich EHS, Arbeitssicherheit oder Umweltschutz
Mehrjährige Erfahrung im EHS-Management, idealerweise in der Pharma-, Medizintechnik- oder GMP-Produktion
Kenntnisse relevanter gesetzlicher Vorschriften, Sicherheitsstandards und GMP-Anforderungen
Erfahrung in Risikoanalysen, Ereignismanagement und der Umsetzung von Präventionsmassnahmen
Gute Deutschkenntnisse sowie sicherer Umgang mit technischer Dokumentation
Benefits
Fachspezialist Produktion GMP (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir eine erfahrene Fachperson als Fachspezialist Produktion GMP. Als Arbeitgeber bietet das Unternehmen ein technologisch anspruchsvolles Umfeld im Bereich pharmazeutischer Produktions- und Containmentlösungen. Mitarbeitende profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, interdisziplinärer Zusammenarbeit und Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung in einem qualitätsorientierten Industrieumfeld.
Verantwortung
Sicherstellung und Überwachung der Produktionsabläufe unter Einhaltung der GMP-Richtlinien
Prüfung und Pflege von Herstellungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und Prozessvorgaben
Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung von Qualitäts- und Hygienestandards
Analyse von Produktionsabweichungen sowie Mitarbeit bei Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen (CAPA)
Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und der kontinuierlichen Prozessoptimierung
Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und technischen Fachbereichen
Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Inspektionen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, beispielsweise in Pharma-, Chemie- oder Produktionstechnik
Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Abweichungsbearbeitung und Dokumentation
Verständnis für Prozesskontrollen, Hygieneanforderungen und regulatorische Vorgaben
Sicherer Umgang mit digitalen Dokumentations- und ERP-Systemen von Vorteil
Benefits
