32 offene Stellen Life Science

• Du entwickelst, planst und optimierst Produktions- und Fertigungsprozesse

• Du analysierst Prozessdaten und leitest Verbesserungsmassnahmen ab

• Du begleitest Projekte zur Einführung neuer Technologien und Produkte

• Du stellst die Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards sicher

• Du arbeitest eng mit Produktion, Technik und Entwicklung zusammen

• Du unterstützt bei Problemlösungen, Prozessanpassungen und Fehleranalysen

• Du bringst innovative Ideen ein, um Prozesse effizienter und nachhaltiger zu gestalten

• Du hast ein abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar

• Du verfügst über Erfahrung in der Prozessführung, Optimierung und Projektarbeit

• Du kennst relevante Normen, Sicherheitsvorschriften und Qualitätsanforderungen

• Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und entscheidungsstark

• Du bist teamfähig, kommunikationsstark und verantwortungsbewusst

• Du bringst Innovationsgeist, analytisches Denken und technische Kompetenz mit

Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Qualifizierungs-/Validierungsingenieur, der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld plant und durchführt, die Compliance von Anlagen, Systemen und Prozessen sicherstellt und die dazugehörige Dokumentation sowie Risiko- und Abweichungsmanagement verantwortet.

• Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungen von Anlagen, Equipment und Versorgungsmedien gemäss GMP durch (DQ/IQ/OQ/PQ)

• Du erstellst und pflegst Validierungs- und Qualifizierungsdokumente (Pläne, Protokolle, Berichte) und stellst deren Nachvollziehbarkeit sicher

• Du bewertest Anforderungen und Risiken, führst Risikoanalysen durch und leitest geeignete Massnahmen zur Sicherstellung der Compliance ab

• Du begleitest Änderungen (Change Control), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Prozesse und stellst eine fristgerechte Bearbeitung sicher

• Du unterstützt bei der Prozess- und Reinigungsvalidierung und koordinierst die Zusammenarbeit mit Produktion, QC/QA und Technik

• Du planst und begleitest Inbetriebnahmen sowie Lieferantenabnahmen (FAT/SAT) und stellst die GMP-konforme Übergabe sicher

• Du bereitest interne und externe Audits/Inspektionen fachlich vor, begleitest diese und bearbeitest daraus resultierende Massnahmen

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharma-/Chemieingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation

• Du bringst Erfahrung in Qualifizierung/Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medtech) mit

• Du kennst die relevanten GxP-Anforderungen und arbeitest sicher mit Qualifizierungs- und Validierungszyklen (DQ/IQ/OQ/PQ)

• Du hast Erfahrung im Umgang mit Change Control, Deviation- und CAPA-Prozessen und setzt Anforderungen strukturiert um

• Du arbeitest dokumentationsstark, präzise und nachvollziehbar und beherrschst eine saubere, auditfähige Arbeitsweise

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch und koordinierst effektiv mit internen Schnittstellen und externen Partnern

• Du arbeitest selbstständig, priorisierst klar und bringst eine lösungsorientierte, pragmatische Hands-on-Mentalität mit

Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Ingenieur Qualifizierung / Validierung, der die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortet und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sicherstellt.

• Planen, Durchführen und Dokumentieren von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse

• Erstellen, Prüfen und Pflegen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

• Sicherstellen der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen

• Abstimmen der Qualifizierungsaktivitäten mit Technik, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern

• Begleiten von Inbetriebnahmen, Änderungen und Requalifizierungen

• Unterstützen bei Audits, Inspektionen und internen Reviews

• Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter Regularien

• Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von qualitätsrelevanter Dokumentation

• Strukturierte, sorgfältige und analytische Arbeitsweise

• Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

In dieser spannenden Funktion übernimmst du Verantwortung in der Planung und Umsetzung moderner Prozessanlagen für namhafte Kunden aus der Bio-, Chemie- und Pharmaindustrie. Du arbeitest in einem internationalen Team und betreust Projekte von der Konzeptphase bis zur Inbetriebnahme. Mit deiner Expertise in der Verfahrenstechnik oder im Maschinenbau gestaltest du effiziente und innovative Anlagenlösungen und koordinierst verschiedene Gewerke selbstständig.

• Unterstützung bei Planung, Realisierung und Inbetriebnahme von modernen Prozessanlagen

• Anwendung deiner Kenntnisse in der Verfahrenstechnik, ergänzt durch internes Expertenwissen

• Mitarbeit in einem internationalen Projektteam – von der Konzeptphase bis zur Abnahme

• Eigenverantwortliche Auslegung von Apparaten und koordinative Steuerung der involvierten Gewerke

• Aktiver Wissensaustausch im Team zur Optimierung von Projekten und deiner persönlichen Entwicklung

• Technikbegeisterte Persönlichkeit mit Freude an Teamarbeit

• Abgeschlossenes Studium als Maschinenbau-, Verfahrens- oder Chemieingenieur

• Analytische Denkweise sowie selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise

• Sicherer Umgang mit MS Office und Offenheit gegenüber neuen Technologien

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und professionelles Auftreten bei Kunden

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie verhandlungssicheres Englisch

• Kenntnisse im GMP-Bereich und im Umgang mit technischen Regelwerken von Vorteil

In dieser verantwortungsvollen Position übernimmst Du die technische Betreuung und Optimierung von Produktions- und Infrastrukturanlagen in einem regulierten Umfeld. Du bist aktiv am Aufbau neuer Prozesse und Anlagen beteiligt und sorgst für deren Verfügbarkeit, Compliance und Weiterentwicklung. Dabei arbeitest Du eng mit internen und externen Partnern sowie Behörden zusammen.

• Aufbau und Implementierung neuer Prozesse und Equipment im Bereich sterile Produktion und Infrastruktur

• Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit von Produktions- und Infrastrukturanlagen unter Einhaltung von cGMP- und Sicherheitsrichtlinien, inklusive Ersatzteilmanagement

• Durchführung und Überwachung von Instandhaltung, Requalifizierung und Optimierungen von Anlagen wie Isolatorabfüllanlagen, Autoklaven, Lüftungs- und Reinstwassersystemen

• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Auditprozessen

• Hochschulabschluss (FH/Uni) in Ingenieurwesen, z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Automation, Systemtechnik, Pharmatechnik, Chemie, Biologie oder Technische Informatik

• Langjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der sterilen oder aseptischen Produktion

• Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Implementierung neuer Anlagen und Prozesse

• Gute Kenntnisse im Umgang mit Kneat, Leitsystemen und technischen Dokumentationssystemen

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

In dieser Position bist du verantwortlich für die sichere und effiziente Durchführung chemisch-technischer Produktionsprozesse. Du führst anspruchsvolle Synthesen, Trocknungen und Mahlprozesse durch, unterstützt das Team im Betrieb der Mehrzweckanlagen und übernimmst innerhalb der Schichtgruppe eine führende Rolle bei technischen Abläufen, Qualität und Sicherheit.

• Durchführung komplexer Synthesen sowie Trocknungs- und Mahlprozesse

• Bedienung und Betreuung der Mehrzweckanlagen im gesamten Anlagenpark

• Technische Ansprechperson im Anlagenteam (Troubleshooting, Ursachenanalyse)

• Unterstützung bei der Einführung neuer Mitarbeitender

• Sicherstellung von Sicherheits- und GMP-Vorgaben

• Mitarbeit bei technischen und prozessbezogenen Optimierungen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Chemikant oder vergleichbare technische Ausbildung

• Mehrjährige Erfahrung in der chemischen Produktion und Anlagen-/Prozesstechnik

• Bedienkompetenz für komplexe chemisch-technische Produktionsanlagen

• Kenntnisse in Chemietechnik, Anlagentechnik sowie GMP-Anforderungen

In dieser Rolle sind Sie für die Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in der pharmazeutischen Produktion verantwortlich. Sie stellen sicher, dass Prozesse, Anlagen und Software stets den hohen Anforderungen der GMP-Vorgaben entsprechen, und arbeiten dabei eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen. Ihre Arbeit umfasst die Optimierung von Arbeitsabläufen sowie die Mitwirkung an strategischen Entscheidungen im Bereich der Qualitätssicherung.

• Koordination und Durchführung von Kalibrierungen und Validierungen für Produktionsanlagen, Software und medientechnische Systeme

• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von Validierungsplänen und Berichten gemäss den GMP-Vorgaben

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen zur Sicherstellung einer effizienten Durchführung der Qualifizierungsprozesse

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung von Validierungsstrategien und Mastervalidierungsplänen

• Optimierung der Prozesse und Abläufe innerhalb des QV-Teams

• Dokumentation und Kontrolle der gesamten Validierungs- und Kalibrierungsaktivitäten

• Teilnahme an internen und externen Audits sowie inspektionsbegleitende Tätigkeiten in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine technische Ausbildung mit spezifischer Weiterbildung im GMP-Bereich

• Berufserfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Produktionsprozessen in der Pharmaindustrie oder Medizintechnik, mit fundierten Kenntnissen zu Annex 1 und Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien

• Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Prozessvalidierung, Kalibrierung, CSV, Reinigungsvalidierung, Raumqualifizierung

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine Hands-on Mentalität

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Prozesse entwickeln und bestehende Verfahren optimieren

• Labortätigkeiten wie Analyse, Synthese und Filtration durchführen

• Ergebnisse dokumentieren und zur Datenbewertung beitragen

• GMP-Vorgaben einhalten und Qualitätskontrollen unterstützen

• Laborgeräte warten und mit interdisziplinären Teams kooperieren

• Ausbildung in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich

• Erfahrung in einem pharmazeutischen Laborumfeld

• Kenntnisse in Labortechniken und Prozessabläufen

• Vertraut mit GMP-Standards und regulatorischen Richtlinien

• Teamorientiert, kommunikativ und selbstständig

• Mitwirkung bei der Entwicklung von Verfahren und Produkten zur Wasseraufbereitung
• Durchführung von Tests mit Behandlungsprozessen
• Handwerkliche Tätigkeiten, arbeiten mit Wasser und Chemikalien sowie Einsatz mechanischer Werkzeuge und Prozessanalysatoren
• Umsetzung und Testen von Prototypen und Pilotanlagen

• Abgeschlossene Ausbildung im Sanitär-, Chemie- oder Chemielaborbereich oder Bachelorabschluss in Verfahrenstechnik
• Mehrere Jahre Berufserfahrung, bevorzugt in der Wasseraufbereitung oder Abwasserbehandlung
• Reisebereitschaft weltweit, auch für längere Zeiträume
• Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeiten für Zusammenarbeit mit internationalen Abteilungen, Lieferanten und Kunden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse