In dieser Schlüsselposition verantworten Sie die standortweite Qualitätssicherung und regulatorische Compliance innerhalb eines GMP-regulierten Produktionsumfelds. Sie führen das QA-Compliance-Team, stellen die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards sicher und begleiten Audits, Inspektionen sowie strategische Qualitätsprojekte. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Fachbereichen und externen Behörden zusammen und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems aktiv voran.

• Gesamtverantwortung für die QA Compliance am Standort unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen

• Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des QA-Teams

• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung elektronischer QMS-Systeme inklusive Datenintegrität und Trainingsmanagement

• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits sowie Lieferantenqualifizierungen

• Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien

• Unterstützung bei Validierungen, Qualifizierungen und Technologietransfers

• Begleitung der Einführung neuer Prozesse, Anlagen und logistischer Abläufe

• Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Compliance-Massnahmen

• Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Regulatory Affairs und globalen Qualitätsfunktionen

• Bewertung und Eskalation von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Standortmanagement

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar

• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld

• Nachweisbare Führungserfahrung im Bereich Quality oder Compliance

• Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Vorgaben wie EU-GMP, ICH oder Swissmedic

• Erfahrung im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen

• Strukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Hohe Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit im internationalen Umfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift