14 Technik - Life Science in Guntmadingen

In dieser Position leitest du komplexe Entwicklungs- und Herstellungsprojekte im pharmazeutischen Umfeld und verantwortest deren erfolgreiche Umsetzung unter cGMP-Bedingungen. Du koordinierst interdisziplinäre Teams über alle Projektphasen hinweg und stellst die Einhaltung von Kosten, Zeitplänen und regulatorischen Vorgaben sicher. Als zentrale Schnittstelle zum Kunden und zu internen Fachbereichen treibst du Projekttransfers und strategische Entscheidungen aktiv voran.

• Gesamtverantwortung für pharmazeutische Entwicklungs- und Produktionsprojekte unter cGMP

• Steuerung des gesamten Projektlebenszyklus von Initiierung bis Abschluss

• Planung und Kontrolle von Kosten, Ressourcen und Zeitplänen

• Durchführung von Ressourcen- und Kapazitätsplanung mit Fachabteilungen

• Verantwortung für Risiko- und Änderungsmanagement (Scope Changes)

• Betreuung und Steuerung des primären Kundenkontakts im Projektumfeld

• Koordination von Stakeholdern sowie Projekt-Reporting

• Evaluation von Kundenanfragen in Zusammenarbeit mit Sales und Fachbereichen

• Steuerung von Produkt- und Technologietransfers intern und extern

• Sicherstellung der Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Abteilungen

• Abgeschlossenes Studium (Uni/ETH) im Bereich Chemie oder verwandte Naturwissenschaften

• Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement der pharmazeutischen Industrie (API)

• Fundierte Kenntnisse in cGMP- und GMP-regulierten Umgebungen

• Grundverständnis regulatorischer Anforderungen im Pharmabereich

• Ausgeprägte Führungs- und Teamfähigkeit im interdisziplinären Umfeld

• Strukturierte, selbständige und initiativ handelnde Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten im Projektumfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für den internationalen Austausch

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Position arbeitest du in interdisziplinären Teams an der Planung und Umsetzung anspruchsvoller verfahrenstechnischer Anlagen. Du begleitest Projekte von der Konzeptphase bis zur Realisierung und bringst dein technisches Know-how aktiv in die Entwicklung industrieller Lösungen ein. Dabei profitierst du von einer modernen, flexiblen Arbeitsumgebung mit hoher Eigenverantwortung und viel Gestaltungsspielraum.

• Planung und Auslegung von verfahrenstechnischen Produktionsanlagen im Chemieumfeld

• Entwicklung von technischen Spezifikationen sowie R&I-Schemata

• Mitarbeit im Prozessdesign und im Anlagenbau

• Unterstützung bei der Umsetzung von GMP- und regulatorischen Anforderungen

• Überführung von Engineering-Konzepten in die praktische Realisierung

• Mitarbeit in multidisziplinären Projektteams mit hoher Eigenverantwortung

• Anwendung moderner Engineering- und Projekttools (cloudbasiert)

• Ausbildung als Chemieingenieur oder Verfahrenstechniker (Chemie/Verfahrenstechnik)

• Erste Berufserfahrung in der verfahrenstechnischen Planung von Industrieanlagen

• Kenntnisse in Prozessdesign, Spezifikationen und R&I-Entwicklung

• Grundverständnis von GMP-Richtlinien und regulatorischen Vorgaben

• Freude an projektorientierter Umsetzung technischer Lösungen

• Selbständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise

• Flexibilität und Offenheit für wechselnde Projekt- und Arbeitsumgebungen

• Motivation für interdisziplinäre Zusammenarbeit und Kommunikation

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Übernimm die Verantwortung für die Einhaltung höchster Standards in einem dynamischen Herstellungsumfeld. Du bist die zentrale Schnittstelle, die Qualitätssicherung und Projektarbeit effizient miteinander verknüpft.

• Du steuerst die Produktfreigaben und überfährst die Verantwortung für das Abweichungs- und Change-Management.

• Du validierst und genehmigst prozessrelevante Dokumente sowie spezifische Herstellanweisungen.

• Du begleitest Qualifizierungs- und Validierungsprojekte und stellst die Compliance bei Lieferanten sicher.

• Du entwickelst das Qualitätsmanagementsystem durch eigene Impulse und Optimierungsvorschläge stetig weiter.

• Du repräsentierst den Bereich bei externen Audits und offiziellen Behördeninspektionen.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium oder eine äquivalente technische Ausbildung abgeschlossen.

• Du verfügst über fundierte Praxis in der GMP-Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich Pharma-Wirkstoffe.

• Du zeichnest dich durch eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Belastbarkeit aus.

• Du agierst entscheidungskräftig und findest auch in komplexen Situationen pragmatische Lösungen.

• Du beherrscht Deutsch und Englisch sicher für die tägliche Korrespondenz in einem globalen Umfeld.

Sichere die Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei einem führenden Akteur in der Wirkstoffherstellung. In dieser Schlüsselrolle begleitest du komplexe Projekte von der Dokumentation bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest die Chargenfreigabe sowie das Management von Abweichungen, Changes und CAPA.

• Du prüfst und genehmigst kritische Dokumente wie Herstellvorschriften und projektspezifische Validierungen.

• Du qualifizierst Lieferanten und begleitest technische Validierungsprozesse im Projektumfeld.

• Du optimierst proaktiv das bestehende QM-System und treibst Prozessverbesserungen voran.

• Du bereitest Behördeninspektionen sowie Kundenaudits vor und nimmst aktiv daran teil.

• Du verfügst über ein Studium im Bereich Naturwissenschaften (FH/Uni) oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung in der QS im cGMP-Umfeld mit, idealerweise in der API-Produktion.

• Du arbeitest selbstständig sowie strukturiert und behältst auch in stressigen Phasen die Prioritäten im Blick.

• Du bist eine lösungsorientierte Persönlichkeit, die bei Bedarf die nötige Durchsetzungskraft zeigt.

• Du kommunizierst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch, um den Austausch mit internationalen Partnern zu sichern.

In dieser Position übernimmst du die Verantwortung für die präzise Qualitätsprüfung von Medikamenten in einem regulierten Laboralltag. Du sorgst dafür, dass jede Charge exakt den Spezifikationen entspricht und trägst zur Sicherheit moderner Arzneimittel bei.

• Du steuerst die Freigabeanalytik sowie Stabilitätsprüfungen für diverse Präparate unter strengen GMP-Vorgaben.

• Mittels HPLC-Systemen und moderner Freisetzungstechnologie analysierst du Rohstoffe und Validierungsmuster.

• Du entwickelst bestehende Prüfmethoden weiter und begleitest aktiv die digitale Transformation im Labor.

• Die Erstellung technischer SOPs und die Überwachung der Messgeräte liegen in deiner Hand.

• Du koordinierst die Labororganisation inklusive der Geräteverantwortung für reibungslose Abläufe.

• Deine Messserien planst du selbstständig, um eine hohe Lieferperformance und Termintreue zu garantieren.

• Du verfügst über einen Abschluss als Laborant EFZ (Fachrichtung Chemie oder Analytik).

• Einschlägige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zeichnet dich aus.

• Du bist versiert im Umgang mit instrumenteller Analytik (HPLC, Dissolution, Titration).

• In der Anwendung von Softwarelösungen wie Empower, LIMS und MS-Office bist du sicher.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von höchster Präzision, Detailtreue und Zuverlässigkeit.

• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch und besitzt gute Englischkenntnisse.

In dieser Rolle sicherst du die Qualität pharmazeutischer Produkte durch präzise Analytik in einem modernen Laborumfeld. Du trägst massgeblich dazu bei, dass Wirkstoffe und Präparate den höchsten Standards entsprechen, bevor sie den Markt erreichen.

• Du führst Freigabeanalysen und Stabilitätsprüfungen an festen Arzneiformen unter GMP-Richtlinien durch.

• Mittels HPLC/UPLC und Freisetzungssystemen untersuchst du Halbfabrikate und Validierungsmuster.

• Du unterstützt bei der Methodenoptimierung und treibst Projekte zur Labordigitalisierung voran.

• Die Erstellung von SOPs sowie die Überwachung der Prüfmittel gehören fest zu deinem Aufgabenbereich.

• Du verantwortest die Labororganisation sowie die Wartung spezifischer Gerätekomplexe.

• Deine Aufgaben planst du eigenverantwortlich, um eine termingerechte Analytik sicherzustellen.

• Du verfügst über einen Abschluss als Laborant EFZ (Fachrichtung Chemie oder Analytik).

• Einschlägige GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie zeichnet dich aus.

• Du bist versiert im Umgang mit instrumenteller Analytik (HPLC, Dissolution, Titration).

• In der Anwendung von Softwarelösungen wie Empower, LIMS und MS-Office bist du sicher.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von höchster Präzision, Detailtreue und Zuverlässigkeit.

• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch und besitzt gute Englischkenntnisse.

• Du führst eigenständig Analysen mit modernen Labormethoden wie LC-MS und IC durch

• Du übernimmst physikalisch-chemische Prüfungen und wertest Ergebnisse zuverlässig aus

• Du bringst dich aktiv in Projektarbeiten ein – intern wie extern

• Du dokumentierst Resultate in Berichten, entwickelst SOPs und prüfst Methoden

• Du kümmerst dich um den einwandfreien Betrieb der Geräte und führst neue Analysetechniken ein

• Du hast eine Ausbildung als Chemielaborant EFZ abgeschlossen

• Du kennst dich mit instrumentellen Analyseverfahren (insb. LC-MS, IC) aus

• Du arbeitest sicher mit Dokumentationen und technischen Berichten

• Du kommunizierst fliessend auf Deutsch

• Du überzeugst durch eine strukturierte, präzise Arbeitsweise und gute Office-Kenntnisse (D365)

Das Unternehmen ist ein international tätiger Chemiebetrieb, der auf die Entwicklung, Herstellung und Prüfung chemischer Produkte spezialisiert ist. Am Standort in der Schweiz liegt der Fokus auf präziser Analytik, Qualitätskontrolle und der Einhaltung hoher Sicherheits- und Umweltstandards.

• Anwendung von Methoden der instrumentellen Analytik zur Produkt- und Qualitätskontrolle

• Durchführung chemisch-physikalischer Analysen

• Arbeiten mit analytischen Geräten wie LC-MS, IC, REM-EDX, IR und TOC

• Dokumentation und Auswertung der Analyseergebnisse

• Mitwirkung bei der Sicherstellung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards

• Abgeschlossene Grundausbildung als Chemielaborant:in EFZ

• Erfahrung in instrumenteller Analytik

• Kenntnisse in chemisch-physikalischen Analysemethoden

• Sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

• Teamfähigkeit und gute Dokumentationsfähigkeiten

In dieser Position steuern Sie komplexe Projekte im Bereich thermischer Verfahrenstechnik und verantworten die technische Umsetzung von der Planung bis zur Inbetriebnahme. Sie koordinieren interdisziplinäre Teams, prüfen und entwickeln technische Lösungen und sorgen für eine effiziente Projektabwicklung. Dabei stehen Sie im engen Austausch mit Kunden und Lieferanten und sichern durch Ihre Expertise die Qualität und Wirtschaftlichkeit der Projekte.

• Leitung und Koordination von Projektteams und Aktivitäten

• Prüfung und Freigabe von technischen Dokumentationen und Designs

• Planung und Steuerung der Projektabläufe

• Kommunikation mit Kunden und Lieferanten

• Berechnung und Auslegung von engineeringrelevanten Parametern

• Verhandlung mit Partnern über Beschaffung und kommerzielle Aspekte

• Erstellung von Spezifikationen und technischen Unterlagen

• Entwicklung von Anlagendesigns und Projektlösungen

• Mitarbeit bei der Inbetriebnahme und Inbetriebsetzungsphase

• Ausbildung im Bereich Chemie- oder Maschinenbauingenieurwesen

• Mehrjährige Erfahrung in thermischen Prozessen, idealerweise Verdampfung und Kristallisation

• Ausgeprägte Fähigkeiten in Verhandlung und Organisation

• Erfahrung in der Projektabwicklung im Anlagenbau

• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Sehr gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch