2 Technik - Life Science in Ziegelbruecke
Servicetechniker Zentralschweiz (m/w/d)
Über
Unser Rocken Partner ist ein internationales Unternehmen, welches mit Innovation ihre Wassertechnologien zum Brillieren bringt. Mit mehreren Tausend Mitarbeiten und einer Vision das beste für Mensch und Planet zu kreieren, ist unser Rocken Partner internationaler Vorreiter in seiner Branche.
Verantwortung
- Du bist zuständig für die Installation und regelmässige Wartung von hochspezialisierten Systemen, die in der Pharmaindustrie eingesetzt werden
- Du bearbeitest eingehende Serviceanfragen sowie Störungsmeldungen schnell und zuverlässig
- Bei komplexen technischen Fragestellungen stehst du dem Innendienst mit deinem Fachwissen zur Seite und unterstützt bei der Lösungsfindung
- Deine Einsatzorte befinden sich überwiegend in der Schweiz. Flexibilität und Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz sind daher unerlässlich, um den unterschiedlichen Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden
Qualifikationen
- Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung, die dir die nötigen Grundlagen vermittelt, um die anspruchsvollen Aufgaben in der Instandhaltung und Reparatur von technischen Anlagen zu bewältigen
- Du bringst mehrjährige Berufserfahrung im technischen Servicebereich mit, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- Idealerweise hast du bereits Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Good Manufacturing Practice) gesammelt und kennst die strengen Anforderungen der Pharmaindustrie an Sicherheit, Hygiene und Qualität
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, um Kunden professionell zu betreuen und technische Unterlagen sicher zu verstehen
Benefits
Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma (m/w/d)
Über
Rolle
Im Kundenauftrag suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieur Pharma für die Durchführung anspruchsvoller Qualifizierungsprojekte im pharmazeutischen Anlagenbau. Sie arbeiten an pharmazeutischen Anlagen, Reinräumen, Lüftungssystemen und Equipment und stellen deren regelkonforme Qualifizierung sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams zusammen und berücksichtigen relevante GxP- und regulatorische Anforderungen.
Verantwortung
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen an pharmazeutischen Anlagen und Equipment
Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungssystemen
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Durchführung und Begleitung von DQ, IQ, OQ und PQ je nach Projektanforderung
Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP- und regulatorischer Vorgaben
Umsetzung von Qualifizierungsanforderungen gemäss EU-GMP Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Zusammenarbeit mit Engineering, Projektleitung, Kunden und weiteren Fachstellen
Mitarbeit bei der Optimierung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen
Ausbildung als Ingenieur, Bachelor, Master oder Techniker in Elektro-, Verfahrens-, Prozess-, Verpackungs- oder Pharmatechnik
Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
Gute Kenntnisse relevanter GxP-, GAMP5-, FDA- und EU-GMP-Anforderungen
Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen wie Annex 1, Annex 11 und Annex 15
Erfahrung im pharmazeutischen Anlagenbau oder in einem vergleichbaren regulierten Umfeld
Benefits
