25 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Busswil BE

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität entlang klar definierter Standards. Du planst, koordinierst und führst Qualitätsprüfungen durch, analysierst Abweichungen und leitest wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen ein. Dabei bewertest du Qualitätskennzahlen, erstellst aussagekräftige Reports und leitest daraus Optimierungspotenziale ab. Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätserfordernisse zu kommunizieren, umzusetzen und nachhaltig zu verankern. Mit deinem Fachwissen in der Qualitätssicherung trägst du massgeblich dazu bei, hohe Qualitätsansprüche zuverlässig zu erfüllen und weiterzuentwickeln.

• Du übernimmst das CAPA-Management und bearbeitest Reklamationen nachhaltig mit der 8D-Methodik.
• In dieser Rolle arbeitest du bereichsübergreifend in Neuprojekten mit und erstellst Prüfpläne.
• Du führst Erstbemusterungen durch und stellst die Qualitätsanforderungen neuer Produkte sicher.
• Als Fachkraft Qualitätssicherung führst du Stichprobenprüfungen entlang der Wertschöpfung durch.
• Du wirkst aktiv an internen Audits und Kundenaudits mit und coachst Mitarbeitende im Qualitätsbewusstsein.
• In dieser Rolle unterstützt du die Weiterentwicklung des QMS sowie die Wareneingangsprüfung und das Prüfmittelwesen.

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung.
• Du hast Praxiserfahrung in Prüfplanung, Reklamationsbearbeitung und Qualitätsmanagement in einem Industrieunternehmen, vorzugsweise in der Kunststoffverarbeitung oder Baugruppenmontage.
• Du kennst idealerweise die Six-Sigma-Methode und setzt Qualitätswerkzeuge zielgerichtet ein.
• Du gehst sicher mit MS Office um und nutzt die Programme routiniert im Arbeitsalltag.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Du arbeitest gerne im Team, agierst zuverlässig und zeichnest dich durch eine proaktive Hands-on-Mentalität aus.

• Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben

• Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung

• Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung

• Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du führst Qualitätskontrollen und Prüfungen an Produkten, Komponenten und Prozessen durch

• Du dokumentierst Prüfergebnisse und erstellst Berichte

• Du analysierst Abweichungen und leitest Korrekturmassnahmen ein

• Du stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben sicher

• Du unterstützt bei internen Audits und Zertifizierungen

• Du arbeitest eng mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung zusammen

• Du bringst Vorschläge zur Optimierung von Prozessen und Qualität ein

• Du hast eine abgeschlossene technische oder gewerbliche Ausbildung

• Du verfügst über Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder QA-Prozessen

• Du kennst gängige Prüfmethoden, Messmittel und Qualitätsanforderungen

• Du arbeitest präzise, strukturiert und lösungsorientiert

• Du bist teamfähig, kommunikativ und verantwortungsbewusst

• Du bringst Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und technisches Verständnis mit

• Sie verantworten und betreuen folgende zentrale Bereiche:

  • Reklamationsmanagement (intern und extern)

  • Risikomanagement

  • Änderungsmanagement (intern und extern)

• Sie unterstützen aktiv das Dokumentenmanagement.

• Sie sind Ansprechpartner für alle QM-Fragestellungen in internen und externen Projekten.

• Sie betreuen das CAQ-System inklusive Übernahme des 1st-Level-Supports.

• Sie unterstützen und führen Qualifizierungen und Validierungen durch.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Grundausbildung.

• Sie haben den Abschluss Q-Fachmann und Q-Manager oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Sie bringen Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld.

• Sie sind durchsetzungsstark und belastbar.

• Sie besitzen eine gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch).

• Sie sind gewandt im Umgang mit gängigen MS-Office Programmen sowie ERP- und CAQ-Software.

In dieser Schlüsselrolle übernimmst du die gesamte Verantwortung für die mikrobiologische Qualitätskontrolle in einem hochmodernen, pharmazeutischen Umfeld. Du gestaltest Prozesse aktiv mit und sicherst durch deine Expertise die Einhaltung höchster internationaler Qualitätsstandards.

• Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des gesamten Mikrobiologie-Teams.

• Du steuerst die komplette Qualitätskontrolle von der Rohstoffprüfung bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest das Environmental Monitoring sowie die Qualifizierung von Personal und Prozessen im Sterilbereich.

• Du entwickelst das Hygienekonzept sowie die Biosicherheitsvorgaben kontinuierlich weiter.

• Du leitest anspruchsvolle Modernisierungsprojekte für Equipment und Laborräumlichkeiten.

• Du optimierst die mikrobiologischen Routineprozesse unter strikter Einhaltung globaler Regularien.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (ETH/Uni/FH) mit Fokus auf Mikrobiologie oder Pharmazie abgeschlossen.

• Du bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines steril fertigenden Pharmaunternehmens mit.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU/FDA) sowie der gängigen Arzneibuchmethoden.

• Du bist eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Durchsetzungsstärke und Kommunikationsgeschick.

• Du kommunizierst absolut sicher in Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau.

• Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Belastbarkeit aus.

In dieser Schlüsselposition übernimmst du die gesamte Verantwortung für die mikrobiologische Qualitätskontrolle in einem hochmodernen, pharmazeutischen Umfeld. Du gestaltest Prozesse aktiv mit und sicherst durch deine Expertise die Einhaltung höchster internationaler Qualitätsstandards.

• Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des gesamten Mikrobiologie-Teams.

• Du steuerst die komplette Qualitätskontrolle von der Rohstoffprüfung bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest das Environmental Monitoring sowie die Qualifizierung von Personal und Prozessen im Sterilbereich.

• Du entwickelst das Hygienekonzept sowie die Biosicherheitsvorgaben kontinuierlich weiter.

• Du leitest anspruchsvolle Modernisierungsprojekte für Equipment und Laborräumlichkeiten.

• Du optimierst die mikrobiologischen Routineprozesse unter strikter Einhaltung globaler Regularien.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (Uni/ETH/FH) mit Fokus auf Mikrobiologie, Biologie oder Pharmazie abgeschlossen.

• Du bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines Sterilbetriebs mit.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU/FDA) und der gängigen Arzneibuchmethoden.

• Du bist eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die Teams motivieren und zielgerichtet steuern kann.

• Du kommunizierst absolut sicher in Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau.

• Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Belastbarkeit im dynamischen Umfeld aus.

Unser Kunde ist ein etabliertes Industrieunternehmen, das komplexe Fertigungslösungen für anspruchsvolle Kunden realisiert. In einem modernen Produktionsumfeld arbeitest du an der Schnittstelle zwischen Qualität, Engineering und Produktion und trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung bei.

• Verantwortung für Qualitätsthemen entlang der Produktion

• Analyse von Fehlerursachen und Einleitung von Massnahmen

• Mitarbeit in Projekten zur Sicherstellung von Kundenanforderungen

• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte und Prozesse

• Aktive Mitwirkung im Reklamations- und Verbesserungsmanagement

• Technische Ausbildung oder Studium im Bereich Maschinenbau / Fertigungstechnik

• Erfahrung im Bereich Qualität oder Produktion

• Analytische und lösungsorientierte Denkweise

• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

• Hohe Eigeninitiative und Hands-on-Mentalität

In dieser verantwortungsvollen Funktion übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz im Unternehmen. Sie entwickeln das bestehende Sicherheitskonzept weiter, führen Risikoanalysen durch und stellen die konsequente Umsetzung gesetzlicher Vorgaben sicher. Mit Ihrer Erfahrung sorgen Sie für nachhaltige Präventionsmaßnahmen und stärken die Sicherheitskultur im gesamten Betrieb.

• Gesamtverantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz

• Umsetzung und Weiterentwicklung des Sicherheitskonzepts gemäss Richtlinien

• Durchführung von Risikoanalysen und Sicherheitsbegehungen

• Organisation und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende

• Koordination von Maßnahmen zur Unfallverhütung, Ergonomie und Notfallmanagement

• Förderung einer nachhaltigen Sicherheitskultur im Unternehmen

• Abgeschlossene technische Grund- oder Berufsausbildung im industriellen Umfeld

• Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz

• Mehrjährige Erfahrung mit ausgewiesener Seniorität als Sicherheitsbeauftragter

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Selbständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain

• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen

• Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität

• Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit

• Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits