116 offene Stellen Qualitätsmanagement
Engineering-Fachkraft Qualifizierung und Validierung (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im regulierten pharmazeutischen Umfeld. Du stellst sicher, dass Anlagen und Prozesse den aktuellen GMP-Anforderungen entsprechen, und arbeitest eng mit interdisziplinären Engineering-Teams zusammen. Dabei leistest Du einen zentralen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Compliance der Produktionssysteme.
Verantwortung
Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss GMP-Regulatorien
Erstellung, Pflege und Implementierung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioning-Dokumentationen
Selbstständige Bearbeitung und Koordination von Qualifizierungstätigkeiten inkl. Termin- und Qualitätsverantwortung
Systematische Auswertung von Roh- und Messdaten, nachvollziehbare Dokumentation der Resultate und Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
Enge Zusammenarbeit mit dem Engineering-Team sowie Unterstützung bei verfahrenstechnischen Planungen im pharmazeutischen Umfeld
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie, Life Sciences, Computer Science oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit fundierten Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung
Sicherer Umgang mit regulatorischen Vorgaben wie Swissmedic, EMA, FDA oder CDSCO
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise auch bei komplexen Projekten
Sehr gute Anwenderkenntnisse in Microsoft 365 und digitalen Dokumentationssystemen
Benefits
Quality Manager (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion stellst du sicher, dass alle qualitätsrelevanten Anforderungen im regulierten Umfeld konsequent eingehalten werden. Du agierst als zentrale Ansprechperson für Pharmapartner und bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ein. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen zusammen und unterstützt Projekte sowie Veränderungsprozesse aus Qualitätssicht.
Verantwortung
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Regularien im GMP/GDP-Umfeld
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Management Reviews
Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualitätsvereinbarungen mit Pharmapartnern
Aktive Mitarbeit im Quality Planning zur Weiterentwicklung des QM-Systems
Qualitätssupport bei Change-Prozessen und im CAPA-Management
Mitarbeit in interdisziplinären Projekten mit Qualitätsfokus
Bearbeitung und Koordination von qualitätsbezogenen Anfragen externer Partner
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
Praxiserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GMP- oder GDP-Umfeld
Analytische Denkweise mit lösungsorientiertem Ansatz
Interesse an Projektarbeit sowie erste Erfahrung in Projektstrukturen von Vorteil
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Quality & Compliance Manager Pharma (m/w/d)
Rolle
Du übernimmst eine verantwortungsvolle Rolle in der Sicherstellung von Qualität und Compliance innerhalb eines regulierten pharmazeutischen Umfelds. Als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Pharmapartnern sorgst du für transparente Prozesse und stabile Qualitätsstandards. Gleichzeitig bringst du deine Expertise aktiv in Projekte, Reviews und kontinuierliche Verbesserungen ein.
Verantwortung
Überwachung und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Anforderungen nach GMP/GDP
Organisation und Durchführung von qualitätsrelevanten Reviews auf Managementebene
Ausarbeitung und Abstimmung von Quality Agreements mit externen Partnern
Mitwirkung bei der strategischen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
Unterstützung bei Änderungsprozessen, Abweichungen und CAPA-Massnahmen
Qualitätsspezifische Mitarbeit in Unternehmens- und Kundenprojekten
Zentrale Anlaufstelle für qualitative Fragestellungen von Pharmapartnern
Qualifikationen
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbarer Fachrichtung
Berufserfahrung im Quality-Umfeld eines regulierten pharmazeutischen Betriebs
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
Freude an projektbezogener Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr gute Englischkenntnisse für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
In dieser Position übernimmst du die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001/ISO 13485. Du planst und führst Audits intern und bei Lieferanten durch, koordinierst Qualitätsprüfungen durch Behörden und Zertifizierungsstellen und begleitest Veränderungs- und Verbesserungsprojekte. Dabei stellst du sicher, dass das QM-Wissen im Team stets auf dem neuesten Stand ist und die Mitarbeitenden geschult und sensibilisiert werden.
Verantwortung
Sicherstellung, Pflege und Optimierung des QM-Systems nach ISO 9001 / ISO 13485
Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
Begleitung von Inspektionen durch Zertifizierungsstellen und Behörden
Koordination und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsmassnahmen
Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsbewertungen
Planung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen im QM-Bereich
Unterstützung bei der Einführung neuer Prozesse und regulatorischer Anforderungen
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisches Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise nach ISO 9001
Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Anforderungen von Vorteil
Analytische, strukturierte Arbeitsweise und Durchsetzungsvermögen
Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
QM-Experte Medizintechnik & Industrie (m/w/d)
Rolle
Du bist zentral verantwortlich für die Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements in Übereinstimmung mit ISO 9001 und ISO 13485. Dein Fokus liegt auf der Auditplanung, Betreuung von Behördeninspektionen und der Umsetzung von Qualitätsverbesserungen. Zusätzlich trägst du dazu bei, das Fachwissen im Team zu stärken und sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die Qualitätsstandards verstehen und anwenden.
Verantwortung
Pflege, Optimierung und Weiterentwicklung des QM-Systems
Durchführung von internen und externen Audits
Begleitung von Zertifizierungs- und Behördeninspektionen
Analyse von Abweichungen, Reklamationen und Änderungsmanagement
Initiierung und Überwachung von Qualitäts- und Prozessverbesserungen
Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitenden im QM-Bereich
Unterstützung bei der Einführung regulatorischer Neuerungen
Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige höhere Fachprüfung (z.B. BP, HFP, HF)
Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 9001
Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und regulatorischen Vorgaben von Vorteil
Analytisches, struktur- und lösungsorientiertes Denken
Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse
Mitarbeiter Qualitätstechnik (m/w/d)
Verantwortung
- Sicherstellung der Qualität in der Produktion
- Durchführung von Stichprobenkontrollen von Produkten oder Komponenten
- Bearbeitung von Garantielieferungen: Analyse der Rücklieferungen mit Berichterstellung sowie Erstellung von Gutschriften oder Auslösung von Ersatzlieferungen
- Ansprechpartner für unsere globalen Kunden und Filialen
Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Elektrotechnik oder gleichwertige Ausbildung
Vertiefte Kenntnisse in Elektronik
Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle, gute Kenntnisse der ISO-Normen 9001,14001, Erfahrung mit Problemlösungsmethoden (Ishikawa, 8D, 5W) von Vorteil
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
Reisebereitschaft
Benefits
Quality Manager (m/w/d)
Verantwortung
- Projektmanagement innerhalb des CAPA Prozesses
- Überwachen des Qualitätsniveaus der Produkte und Prozesse
- Ansprechpartner interner Stellen und Kunden
- Mitgestalten von Verbesserungen im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Durchführen von Schulungen
- Prüfmittelmanagement gemeinsam mit der Fachabteilung
- Gegebenenfalls weitere Tätigkeiten zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO13485, ISO9001 und ISO14001
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Breit gefächertes technisches Wissen und Interesse an dessen Erweiterung
- Gute MS-Office- und SAP/MES/CAQ-Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Benefits
Mitarbeiter Quality (m/w/d)
Verantwortung
- Freigabeprüfung von Fertigprodukten
- Durchführung der Markfreigaben und Koordination von Analysen
- Erstellen von Chargendokumentationen und Analysenzertifikaten
- Verfassen von Abweichungsberichten
- Ansprechpartner der Kunden und Lieferanten
- Mitarbeit in der Wareneingangsprüfung, internen und externen Audits sowie diversen Projekten
Qualifikationen
- Abschluss als Lebensmitteltechnologe, Biologie Laborant oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in vergleichbarer Position in einem Produktionsbetrieb von Vorteil
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
Qualitäts- und HSE-Management (m/w/d)
Rolle
In dieser Rolle arbeitest du an der Entwicklung und Produktion hochwertiger Maschinen für anspruchsvolle Anwendungen in Pharmazie und Biotechnologie. Du verantwortest technische Lösungen, die weltweit im Einsatz sind und entscheidend zur Innovationsführerschaft beitragen. Der Fokus liegt auf Qualität, Präzision und der kontinuierlichen Weiterentwicklung etablierter Technologien. Du bewegst dich in einem dynamischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und direktem Zugang zu allen Projektphasen. Dabei pflegst du einen professionellen Austausch mit internen und externen Ansprechpartnern entlang des gesamten Produktlebenszyklus.
Verantwortung
- Als Qualitäts- und HSE-Managementleitung verantwortest Du die Planung, Durchführung und Weiterentwicklung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse – von der Wareneingangskontrolle bis zur Warenausgangsprüfung komplexer Laborgeräte inklusive FAT.
- Du führst Lieferantenaudits durch, koordinierst deren Bewertung und kümmerst Dich um die Bearbeitung von Kunden- und Lieferantenreklamationen sowie internen Qualitätsabweichungen.
- In dieser Rolle entwickelst Du Qualitätsrichtlinien, Prüfpläne und Schulungskonzepte, die Du sowohl national als auch international implementierst.
- Du übernimmst die Funktion des Sicherheitsbeauftragten, führst regelmässig Sicherheitsunterweisungen durch und verantwortest Gefahrenanalysen, Unfallmeldungen sowie den Einsatz von persönlicher Schutzausrüstung.
- Als zentrale Ansprechperson im Umweltmanagement sicherst Du die Einhaltung der ISO14001-Zertifizierung, definierst Umweltziele und bewertest Umweltrisiken.
- Du leitest eigenverantwortlich Projekte im Bereich Qualitätsmanagement, koordinierst Schulungen für Mitarbeitende und stellst die Einhaltung relevanter Normen und gesetzlicher Vorgaben sicher.
Qualifikationen
- Du hast eine technische Grundausbildung absolviert und dich gezielt im Bereich Qualitätssicherheit, Arbeitssicherheit oder Umweltmanagement weitergebildet
- Ergänzt wird dein Profil durch Ausbildungen als interner Auditor, Sicherheitsbeauftragter sowie Ersthelfer
- Dank deiner langjährigen Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Arbeitsschutz und Umweltmanagement bringst du fundierte Praxis mit
- Du verfügst über umfangreiche Kenntnisse der relevanten QHSE-Normen, Richtlinien und Gesetze in der Schweiz
- Mit deiner strukturierten und verantwortungsbewussten Arbeitsweise überzeugst du ebenso wie mit deiner Kommunikationsstärke
- Du führst mit klarer Haltung und einem praxisnahen Ansatz auf Augenhöhe mit deinem Team
Benefits
Ingenieur Supplier Quality (m/w/d)
Verantwortung
Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Qualität über den gesamten Produktlebenszyklus
Reduktion von Fehlerkosten bei Anlieferteilen und aktive Fehlerprävention
Durchführung von Lieferantenaudits gemäss Auditplan inkl. Nachverfolgung der Massnahmen
Bewertung und Freigabe von Prüfmitteln (z. B. MSA, Messsystemanalysen) sowie Abstimmung von Messmethoden
Freigabe von Erstbemusterungen (PPAP) für Nullserien und Änderungen
Abschluss qualitätsrelevanter Vereinbarungen (Lieferspezifikationen, QSVs)
Qualifikationen
Eine technische Grundausbildung (z. B. Elektroniker:in, Polymechaniker:in, Mechatroniker:in) oder eine Weiterbildung als Techniker:in / Ingenieur:in im Bereich Maschinenbau, Elektrotechnik oder Wirtschaftsingenieurwesen mitbringst
Über fundierte Fertigungskenntnisse verfügst, z. B. in Elektromontage, Leiterplattenfertigung, Lötverfahren, Zerspanung, Spritzguss oder Fügetechniken
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Lieferantenqualität, Fertigung oder Qualitätsmanagement gesammelt hast
Dein Fachwissen in Elektronik, Mechanik oder Elektromechanik gezielt einsetzen willst
Erfahrung im Auditieren nach VDA 6.3 oder vergleichbaren Standards hast
Reisebereitschaft (bis zu 20%), auch kurzfristig innerhalb 24 Stunden, nicht scheust
Gerne in einem internationalen Umfeld auf Deutsch und Englisch kommunizierst
Benefits