Für unseren Rocken-Partner bist du die zentrale Fachperson für sämtliche Qualitäts- und Compliance-Themen innerhalb eines definierten Produktions- und Prozessbereichs. Du arbeitest eng mit internen Fachstellen zusammen, unterstützt bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und stellst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.

• Betreuung eines definierten Bereichs in allen Fragen rund um Qualitätsmanagement und regulatorische Vorgaben

• Bearbeitung und Koordination von Abweichungen, CAPAs sowie qualitätsrelevanten Massnahmen

• Planung und Begleitung von Validierungen und Qualifizierungen von Anlagen, Prozessen und Systemen

• Mitarbeit bei internen und externen Audits inklusive Nachverfolgung der Massnahmen

• Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung bestehender QM-Prozesse

• Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung im Dokumentenmanagement

• Beratung und Schulung interner Ansprechpartner zu qualitätsrelevanten Themen

• Mitwirkung bei regulatorischen Fragestellungen im Umfeld der Medizintechnik

• Technische Grundbildung oder Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Erfahrung im QM-Umfeld innerhalb regulierter Industrien von Vorteil

• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien wie ISO 13485, GDP oder EU-Regularien

• Erfahrung in der Analyse und Optimierung von Prozessen

• Strukturierte, selbständige und präzise Arbeitsweise

• Analytisches Denken sowie ausgeprägte Problemlösungskompetenz

• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen ERP-Systemen

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse