26 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Gunzgen

In dieser Funktion übernehmen Sie die Koordination und Moderation von Fehlermeldungen und fungieren als zentraler Ansprechpartner für alle relevanten Abteilungen. Sie leiten Ursachenanalysen und nachhaltige Lösungsstrategien und treiben die Weiterentwicklung der unternehmensweiten Fehlerkultur voran. Zusätzlich wirken Sie aktiv an der Optimierung von Prozessen, QM-Standards und Schulungen mit und tragen so zur Stärkung einer effizienten und lösungsorientierten Unternehmenskultur bei.

• Fehlermanagement: Koordination, Moderation und systematische Dokumentation eingehender Fehlermeldungen

• Teamleitung: Durchführung von Ursachenanalysen und Entwicklung nachhaltiger Lösungen

• Prozessoptimierung: Betreuung und Weiterentwicklung des Problemlösungsprozesses

• QM-Standards: Anwendung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement-Standards im Tagesgeschäft

• Schulungen & Kommunikation: Unterstützung bei Mitarbeiterschulungen und Sensibilisierung über Abteilungs- und Unternehmenskulturen hinweg

• Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise in der Energiebranche

• Erste Berufserfahrung sowie Interesse an strukturierter Arbeit, Qualität und Prozessen

• Ausgeprägtes technisches Verständnis im Bereich Fertigungsprozesse und Produktvorgaben

• Kenntnisse in Problemlösungsstandards wie Ishikawa, 5-Why-Methode oder PDCA-Zyklus

• Offenheit, Lernbereitschaft und kommunikative, bodenständige Persönlichkeit

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Rolle tragen Sie die Systemverantwortung für Qualität und funktionale Sicherheit (FuSa) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Sie setzen Unternehmensstandards in Projekten an den maxon-Produktionsstandorten um, begleiten Risikoanalysen, FMEA-Sessions und unterstützen Entwicklung sowie Industrialisierung von Produkten. Mit Ihrem fachlichen Input fördern Sie eine starke Sicherheits- und Qualitätskultur und wirken aktiv an Schulungen und internen Audits mit.

• Functional Safety Management: Erstellung und Umsetzung von Sicherheitskonzepten und Risikoanalysen

• Projektunterstützung: Unterstützung von Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten in Bezug auf Qualität und FuSa

• FMEA-Moderation: Leitung und Koordination von System-, Design- und Prozess-FMEA-Sessions

• Qualitätsmethoden: Anwendung von Methoden wie FMEA, Validierung, MSA zur Sicherstellung der Produktqualität

• Interne Kommunikation: Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Qualität und Corporate Funktionen

• Training & Audit: Durchführung von FMEA-Schulungen und internen FuSa-/ISO-900-Audits

• Kulturförderung: Aktive Mitwirkung zur Stärkung einer offenen und konstruktiven Safety- und Qualitätskultur

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Mechatronik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder Systems Engineering

• Mehrjährige Erfahrung in Entwicklung und Industrialisierung für Serienproduktion

• Fundiertes Wissen in Functional Safety, systemischem Risikomanagement und Qualitätsmethoden

• Sicheres Arbeiten schnittstellenübergreifend zwischen Entwicklung, Produktion und Corporate Functions

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Fähigkeit, eine offene Safety-Kultur zu fördern

• Reisebereitschaft innerhalb Europas (ca. 10%)

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

In dieser Rolle übernimmst du die Gesamtverantwortung für ein wirksames und zukunftsorientiertes Qualitätsmanagementsystem und entwickelst dieses kontinuierlich weiter. Du verantwortest die Definition, Umsetzung und Überwachung von Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Entwicklung über die Produktion bis zur Wartung hochwertiger und innovativer Instrumente. Dabei stellst du sicher, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse klar strukturiert, dokumentiert und auf die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ausgerichtet sind. Du analysierst Qualitätskennzahlen, leitest daraus Optimierungsmassnahmen ab und setzt diese gemeinsam mit den beteiligten Schnittstellen zielgerichtet um. Zudem initiierst und moderierst du Audits sowie Schulungen, um ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen zu fördern.

• Du verantwortest das gesamte Qualitätsmanagementsystem und stellst die Einhaltung interner Vorgaben, relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen sicher
• In dieser Rolle entwickelst, pflegst und verhandelst du qualitätsrelevante Vereinbarungen mit externen Partnern und überwachst deren Umsetzung
• Als Leitung Qualitätsmanagement steuerst du Change-Control-Prozesse bei Änderungen und sorgst für eine vollständige, nachvollziehbare Dokumentation
• Du übernimmst das interne und externe Reklamationsmanagement inklusive Ursachenanalyse, Massnahmensteuerung und Wirksamkeitskontrolle
• In dieser Rolle planst, koordinierst und führst du interne Audits und Lieferantenaudits durch und stellst die konsequente Nachverfolgung der Ergebnisse sicher
• Als Leitung Qualitätsmanagement begleitest du ISO- und Kundenaudits eng und vertrittst dabei souverän das Qualitätsmanagement nach innen und aussen

• Du verfügst über eine abgeschlossene höhere Fachausbildung im betriebswirtschaftlichen oder technischen Bereich sowie eine Weiterbildung als Qualitätsmanager (QM) oder vergleichbare qualitätsbezogene Qualifikation.
• Du hast Berufserfahrung als Quality Manager oder in einer vergleichbaren Funktion, idealerweise in einem regulierten Umfeld (z.B. MDR, IVD oder GAMP).
• Du zeichnest dich durch starke Fähigkeiten in Prozessgestaltung, Organisationsentwicklung sowie in der Analyse, Bewertung und Lösung komplexer Problemstellungen aus.
• Du kommunizierst sicher und verhandlungssicher in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
• Du arbeitest strukturiert, verfügst über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und exzellente Kenntnisse der Norm ISO 9001.
• Du trittst proaktiv auf, bringst eigene Ideen ein und gestaltest Qualitätsprozesse gerne aktiv mit.

In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität entlang klar definierter Standards. Du planst, koordinierst und führst Qualitätsprüfungen durch, analysierst Abweichungen und leitest wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen ein. Dabei bewertest du Qualitätskennzahlen, erstellst aussagekräftige Reports und leitest daraus Optimierungspotenziale ab. Du arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätserfordernisse zu kommunizieren, umzusetzen und nachhaltig zu verankern. Mit deinem Fachwissen in der Qualitätssicherung trägst du massgeblich dazu bei, hohe Qualitätsansprüche zuverlässig zu erfüllen und weiterzuentwickeln.

• Du übernimmst das CAPA-Management und bearbeitest Reklamationen nachhaltig mit der 8D-Methodik.
• In dieser Rolle arbeitest du bereichsübergreifend in Neuprojekten mit und erstellst Prüfpläne.
• Du führst Erstbemusterungen durch und stellst die Qualitätsanforderungen neuer Produkte sicher.
• Als Fachkraft Qualitätssicherung führst du Stichprobenprüfungen entlang der Wertschöpfung durch.
• Du wirkst aktiv an internen Audits und Kundenaudits mit und coachst Mitarbeitende im Qualitätsbewusstsein.
• In dieser Rolle unterstützt du die Weiterentwicklung des QMS sowie die Wareneingangsprüfung und das Prüfmittelwesen.

• Du verfügst über eine technische Grundausbildung, idealerweise mit Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung.
• Du hast Praxiserfahrung in Prüfplanung, Reklamationsbearbeitung und Qualitätsmanagement in einem Industrieunternehmen, vorzugsweise in der Kunststoffverarbeitung oder Baugruppenmontage.
• Du kennst idealerweise die Six-Sigma-Methode und setzt Qualitätswerkzeuge zielgerichtet ein.
• Du gehst sicher mit MS Office um und nutzt die Programme routiniert im Arbeitsalltag.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch in Wort und Schrift; Englischkenntnisse sind von Vorteil.
• Du arbeitest gerne im Team, agierst zuverlässig und zeichnest dich durch eine proaktive Hands-on-Mentalität aus.

• Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben

• Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung

• Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung

• Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du führst Qualitätskontrollen und Prüfungen an Produkten, Komponenten und Prozessen durch

• Du dokumentierst Prüfergebnisse und erstellst Berichte

• Du analysierst Abweichungen und leitest Korrekturmassnahmen ein

• Du stellst die Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Vorgaben sicher

• Du unterstützt bei internen Audits und Zertifizierungen

• Du arbeitest eng mit Produktion, Engineering und Qualitätssicherung zusammen

• Du bringst Vorschläge zur Optimierung von Prozessen und Qualität ein

• Du hast eine abgeschlossene technische oder gewerbliche Ausbildung

• Du verfügst über Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder QA-Prozessen

• Du kennst gängige Prüfmethoden, Messmittel und Qualitätsanforderungen

• Du arbeitest präzise, strukturiert und lösungsorientiert

• Du bist teamfähig, kommunikativ und verantwortungsbewusst

• Du bringst Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und technisches Verständnis mit

• Sie verantworten und betreuen folgende zentrale Bereiche:

  • Reklamationsmanagement (intern und extern)

  • Risikomanagement

  • Änderungsmanagement (intern und extern)

• Sie unterstützen aktiv das Dokumentenmanagement.

• Sie sind Ansprechpartner für alle QM-Fragestellungen in internen und externen Projekten.

• Sie betreuen das CAQ-System inklusive Übernahme des 1st-Level-Supports.

• Sie unterstützen und führen Qualifizierungen und Validierungen durch.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Grundausbildung.

• Sie haben den Abschluss Q-Fachmann und Q-Manager oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Sie bringen Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld.

• Sie sind durchsetzungsstark und belastbar.

• Sie besitzen eine gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch).

• Sie sind gewandt im Umgang mit gängigen MS-Office Programmen sowie ERP- und CAQ-Software.

In dieser Schlüsselrolle übernimmst du die gesamte Verantwortung für die mikrobiologische Qualitätskontrolle in einem hochmodernen, pharmazeutischen Umfeld. Du gestaltest Prozesse aktiv mit und sicherst durch deine Expertise die Einhaltung höchster internationaler Qualitätsstandards.

• Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des gesamten Mikrobiologie-Teams.

• Du steuerst die komplette Qualitätskontrolle von der Rohstoffprüfung bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest das Environmental Monitoring sowie die Qualifizierung von Personal und Prozessen im Sterilbereich.

• Du entwickelst das Hygienekonzept sowie die Biosicherheitsvorgaben kontinuierlich weiter.

• Du leitest anspruchsvolle Modernisierungsprojekte für Equipment und Laborräumlichkeiten.

• Du optimierst die mikrobiologischen Routineprozesse unter strikter Einhaltung globaler Regularien.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (ETH/Uni/FH) mit Fokus auf Mikrobiologie oder Pharmazie abgeschlossen.

• Du bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines steril fertigenden Pharmaunternehmens mit.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU/FDA) sowie der gängigen Arzneibuchmethoden.

• Du bist eine erfahrene Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Durchsetzungsstärke und Kommunikationsgeschick.

• Du kommunizierst absolut sicher in Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau.

• Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Belastbarkeit aus.

In dieser Schlüsselposition übernimmst du die gesamte Verantwortung für die mikrobiologische Qualitätskontrolle in einem hochmodernen, pharmazeutischen Umfeld. Du gestaltest Prozesse aktiv mit und sicherst durch deine Expertise die Einhaltung höchster internationaler Qualitätsstandards.

• Du übernimmst die fachliche und disziplinarische Leitung des gesamten Mikrobiologie-Teams.

• Du steuerst die komplette Qualitätskontrolle von der Rohstoffprüfung bis zur finalen Produktfreigabe.

• Du verantwortest das Environmental Monitoring sowie die Qualifizierung von Personal und Prozessen im Sterilbereich.

• Du entwickelst das Hygienekonzept sowie die Biosicherheitsvorgaben kontinuierlich weiter.

• Du leitest anspruchsvolle Modernisierungsprojekte für Equipment und Laborräumlichkeiten.

• Du optimierst die mikrobiologischen Routineprozesse unter strikter Einhaltung globaler Regularien.

• Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (Uni/ETH/FH) mit Fokus auf Mikrobiologie, Biologie oder Pharmazie abgeschlossen.

• Du bringst mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines Sterilbetriebs mit.

• Du besitzt fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU/FDA) und der gängigen Arzneibuchmethoden.

• Du bist eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die Teams motivieren und zielgerichtet steuern kann.

• Du kommunizierst absolut sicher in Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau.

• Du zeichnest dich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise sowie eine hohe Belastbarkeit im dynamischen Umfeld aus.