42 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Haag (Rheintal)

In dieser Schlüsselrolle führen Sie die Abteilung Qualitätsmanagement und treiben die kontinuierliche Optimierung unseres integrierten Managementsystems (IMS) voran. Sie gestalten die Prozesse nach höchsten Standards, begleiten Akkreditierungen und stellen die Einhaltung von Normen wie ISO 15189 sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit den diagnostischen Abteilungen zusammen, führen Audits durch und sichern die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau.

• Leitung und strategische Führung der Qualitätsmanagement-Abteilung

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (IMS)

• Vorbereitung und Umsetzung von Akkreditierungen nach ISO 15189

• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten in Zusammenarbeit mit diagnostischen Abteilungen

• Planung und Durchführung interner und externer Audits

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich

• Berufserfahrung in einem nach ISO 17025 oder ISO 15189 akkreditierten Unternehmen

• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Dienstleistungsorientierung

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Sie übernehmen die fachliche Führung und gezielte Weiterentwicklung der Qualitätsbeauftragten in den verschiedenen Fachabteilungen.

• Die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Sicherstellung der ISO-Konformität liegen in Ihren Händen.

• Sie verantworten die Erarbeitung, kontinuierliche Weiterentwicklung und interne Schulung des gesamten QM-Systems.

• Als Moderator leiten und dokumentieren Sie QM-Meetings sowie Workshops und stellen die effiziente Nachverfolgung interner Abstimmungen sicher.

• Durch die Durchführung interner Audits überwachen Sie die Prozesseinhaltung und koordinieren die Pflege der gesamten QM-Dokumentation.

• Sie bewirtschaften das interne Ticketsystem im Qualitätsumfeld inklusive Triage, Priorisierung und konsequenter Massnahmenverfolgung.

• Sie erstellen regelmässige QM-Reports für die Geschäftsleitung und fungieren als zentrale Drehscheibe zu Zertifizierungsstellen sowie externen Partnern.

• Aktiv gestalten Sie kontinuierliche Verbesserungsprozesse (KVP) sowie Lean-Initiativen mit und begleiten strategische Projekte (z. B. FSC, EcoVadis).

• Sie verfügen über eine kaufmännische oder technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf Stufe HF (z. B. Prozessfachmann/-frau).

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse im Aufbau von Managementsystemen bilden Ihr fachliches Fundament.

• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative aus, übernehmen proaktiv Verantwortung und treiben Prozessverbesserungen eigenständig voran.

• Eine klare, strukturierte Arbeitsweise sowie fachliche Führungskompetenz und lösungsorientiertes Denken gehören zu Ihren Stärken.

• Sie bringen praktische Erfahrung in Lean-Management- und KVP-Methoden mit und sind versiert im Umgang mit MS Office, ERP- und CRM-Systemen.

• Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Ihr sicheres Auftreten ermöglichen es Ihnen, Meetings zielgerichtet zu moderieren und verschiedene Anspruchsgruppen zu verbinden.

• Sie kommunizieren stilsicher auf Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse für das internationale Umfeld.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain

• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen

• Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität

• Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit

• Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits

• Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Prüfplänen sowie Arbeitsanweisungen

• Durchführung von Prozess- und Produktqualitätskontrollen in der Fertigung

• Verantwortung für die Prüfmittelverwaltung und deren Kalibrierung

• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion bei der Optimierung von Prozessen

• Mitwirkung bei Reklamationsbearbeitung und Erstellung von 8D-Reports

• Unterstützung bei der Umsetzung von Qualitätsstrategien und Normen (ISO 9001)

• Abgeschlossene technische Grundausbildung (z. B. Mechaniker, Automatiker oder vergleichbar)

• Weiterbildung als Qualitätsmanager

• Nachweisbare Erfahrung im Qualitätswesen innerhalb eines Produktionsunternehmens

• Gute Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmethoden (FMEA, SPC, 5-Why, Ishikawa)

• Durchsetzungsstark, teamfähig und qualitätsbewusst mit hohem Verantwortungsbewusstsein

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

Das Unternehmen ist ein international tätiger Industriebetrieb mit Spezialisierung auf technisch anspruchsvolle Lösungen für regulierte Märkte. Am Schweizer Standort stehen effiziente Produktionsprozesse, hohe Qualitätsstandards und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt.

• Analyse, Modellierung und Optimierung von Unternehmens- und Produktionsprozessen

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen entlang der Wertschöpfungskette

• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten nach Lean- und Six-Sigma-Methoden

• Unterstützung der Produktion bei qualitäts- und prozessrelevanten Fragestellungen

• Monitoring von Prozesskennzahlen und nachhaltige Implementierung von Optimierungsmassnahmen

• Technische Berufslehre in einem industriellen Umfeld

• Mehrjährige Erfahrung im Prozessmanagement oder in der Prozessoptimierung

• Kenntnisse in Lean- und/oder Six-Sigma-Methoden

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in interdisziplinären Teams

• Personelle und fachliche Führung der Montage
• Prozessoptimierungen in der Elektroanfertigung und Montage
• Festlegung und Umsetzung von zielführenden Massnahmen zur Sicherstellung der geforderten Produktqualität
• Erzielen von nachhaltigen Effizienzsteigerungen
• Überwachung der Montagekosten, der Qualität und kontinuierliche Verbesserung der Montageprozesse
• Zusammenarbeit mit der Produktionsentwicklung
• Betreuung der angehenden Lernenden

• Abgeschlossene Grundausbildung als Automatiker
• Berufsbildner für Automatiker oder Bereitschaft, diese Ausbildung zu absolvieren
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Montage von elektronischen Geräten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du verantwortest die Betreuung und Koordination des gesamten Change-Control-Prozesses und stellst sicher, dass Änderungen GMP-konform umgesetzt werden.

• Als Experte für Computer System Validation (CSV) stellst du die regulatorische Konformität unserer IT-gestützten Systeme sicher.

• Du leitest das Messmittelmanagement und betreust kompetent das Prüfmittel-System (Care Office).

• Die Durchführung von GMP-Schulungen sowie die strategische Weiterentwicklung unseres gesamten Schulungssystems liegen in deiner Hand.

• Du prüfst und gibst Dokumente im Dokumentenmanagementsystem (DMS) frei und übernimmst die präzise Pflege der SAP-Stammdaten sowie der System-Mappings.

• Du überwachst und dokumentierst die Temperaturkontrollen und trägst so massgeblich zur Produktsicherheit bei.

• Bei bereichsübergreifenden Projekten bringst du dein Fachwissen ein oder übernimmst selbst die Projektleitung, um Qualitätsstandards kontinuierlich zu optimieren.

• Du verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder Universität), beispielsweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie.

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines streng GMP-regulierten Umfelds bildet dein fachliches Fundament.

• In den Bereichen Change Control, CSV sowie im Umgang mit DMS und Messmittelmanagement bringst du fundierte Praxiskenntnisse mit.

• Du bist absolut sicher in der Anwendung von MS Office und verfügst über praxiserprobte SAP-Kenntnisse.

• Eine strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit einem kompromisslosen Qualitätsbewusstsein zeichnet dich aus.

• Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse für die Arbeit im regulierten Umfeld.

• Du verantwortest die Analyse, Modellierung sowie nachhaltige Optimierung unserer Unternehmens- und Produktionsprozesse.

• Du entwickelst und implementierst standardisierte Abläufe, die im Einklang mit den geltenden ISO-Normen stehen und unsere Effizienz steigern.

• Als Projektleiter initiierst und steuerst du Verbesserungsprojekte unter konsequenter Anwendung von Lean- und Six-Sigma-Methoden.

• Du führst fundierte Prozessbewertungen, Ursachenanalysen sowie Effizienzstudien durch, um Optimierungspotenziale messbar zu machen.

• Der Aufbau und die Pflege von aussagekräftigen KPIs, Dashboards und Prozesslandkarten zur Leistungsüberwachung liegen in deiner Hand.

• Du begleitest interne sowie externe Audits und stellst die Qualität sowie Aktualität der gesamten Prozessdokumentation sicher.

• Durch gezielte Schulungen und Coaching der Mitarbeitenden sowie Führungskräfte förderst du aktiv eine durchgängige Prozesskultur im gesamten Unternehmen.

• Du hast eine technische Berufslehre in der Industrie absolviert und dich auf Stufe HF/FH im Qualitäts- oder Prozessmanagement weitergebildet.

• Du blickst auf mehrjährige Erfahrung im Prozessmanagement, Lean Management und KVP innerhalb eines Produktionsbetriebs zurück.

• Fundierte Kenntnisse der gängigen Managementsysteme und ISO-Normen (9001, 14001, 45001) bilden die Basis deines Handelns.

• Du bist absolut sicher in der Anwendung von PQM-Werkzeugen wie SIPOC, PDCA, DMAIC, FMEA oder Kaizen.

• Der Umgang mit Prozessmodellierungs- und Datenanalyse-Tools gehört zu deinem täglichen Handwerkszeug.

• Du bringst Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Projektteams mit und kommunizierst sicher auf allen Hierarchieebenen.

• Dein analytisches Denkvermögen, deine hohe Eigeninitiative sowie deine lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnen dich als Prozessspezialisten aus.

• Du agierst als direkter Ansprechpartner (SPOC) für zugeordnete Auftraggeber und verantwortest sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen in diesem Bereich.

• Die Bearbeitung, Nachverfolgung und fristgerechte Finalisierung von Abweichungen, Reklamationen sowie daraus resultierenden CAPA-Massnahmen liegen in deiner Hand.

• Du verfasst und überarbeitest SOPs, um die Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen jederzeit sicherzustellen.

• Bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits sowie Behördeninspektionen übernimmst du eine aktive Rolle.

• In enger Kooperation mit internen Fachabteilungen begleitest du Kundenprojekte, Neuprodukteinführungen und stellst die GMP-Konformität sicher.

• Du erarbeitest Herstellvorschriften (Master Batch Records) und verantwortest die Prüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Record Review).

• Die kontinuierliche Pflege und Aktualisierung der elektronischen Quality Management Software (QMS) rundet dein Aufgabengebiet ab.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der Pharma-Qualitätssicherung.

• Expertise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung ist ein wertvoller Vorteil für diese Funktion.

• Fundierte Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien bilden das Fundament deiner täglichen Arbeit.

• Du bist versiert im Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie der gängigen MS-Office-Palette.

• Deine Arbeitsweise ist geprägt von hoher Exaktheit, Selbstständigkeit und einer ausgeprägten Dienstleistungsorientierung.

• Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch, um sowohl lokale als auch internationale Anforderungen souverän zu bearbeiten.

• Als zielorientierte Persönlichkeit trägst du massgeblich zur Umsetzung unserer Qualitätsstrategie und zum Erreichen der Unternehmensziele bei.