30 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Hüntwangen

• Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems

• Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits

• Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben

• Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung

• Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.

• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung

• Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sie verantworten und betreuen folgende zentrale Bereiche:

  • Reklamationsmanagement (intern und extern)

  • Risikomanagement

  • Änderungsmanagement (intern und extern)

• Sie unterstützen aktiv das Dokumentenmanagement.

• Sie sind Ansprechpartner für alle QM-Fragestellungen in internen und externen Projekten.

• Sie betreuen das CAQ-System inklusive Übernahme des 1st-Level-Supports.

• Sie unterstützen und führen Qualifizierungen und Validierungen durch.

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Grundausbildung.

• Sie haben den Abschluss Q-Fachmann und Q-Manager oder eine vergleichbare Qualifikation.

• Sie bringen Erfahrung im Qualitätsmanagement mit, vorzugsweise im medizintechnischen Umfeld.

• Sie sind durchsetzungsstark und belastbar.

• Sie besitzen eine gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch).

• Sie sind gewandt im Umgang mit gängigen MS-Office Programmen sowie ERP- und CAQ-Software.

In dieser verantwortungsvollen Funktion übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz im Unternehmen. Sie entwickeln das bestehende Sicherheitskonzept weiter, führen Risikoanalysen durch und stellen die konsequente Umsetzung gesetzlicher Vorgaben sicher. Mit Ihrer Erfahrung sorgen Sie für nachhaltige Präventionsmaßnahmen und stärken die Sicherheitskultur im gesamten Betrieb.

• Gesamtverantwortung für Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz

• Umsetzung und Weiterentwicklung des Sicherheitskonzepts gemäss Richtlinien

• Durchführung von Risikoanalysen und Sicherheitsbegehungen

• Organisation und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende

• Koordination von Maßnahmen zur Unfallverhütung, Ergonomie und Notfallmanagement

• Förderung einer nachhaltigen Sicherheitskultur im Unternehmen

• Abgeschlossene technische Grund- oder Berufsausbildung im industriellen Umfeld

• Weiterbildung im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz

• Mehrjährige Erfahrung mit ausgewiesener Seniorität als Sicherheitsbeauftragter

• Sicherer Umgang mit MS Office

• Selbständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Unser Kunde ist ein international tätiges Schweizer Technologieunternehmen, das Automatisierungs‑, Steuerungs‑ und Antriebslösungen für Industrieapplikationen anbietet. Er entwickelt und produziert modulare Systeme, Steuerungs‑ und I/O‑Komponenten sowie Software‑Lösungen für anspruchsvolle Anwendungen in der Fertigungs‑ und Prozessindustrie. Mit hoher Innovationskraft, technischer Expertise und globaler Präsenz unterstützt er Kunden bei effizienten, flexiblen und zukunftsfähigen Automatisierungsprojekten.

• Weiterentwickeln unserer Qualitäts- und Hygienekonzepte (HACCP, Prozess-FMEA, Software-Validierung)

• Analyse und Verbesserung bestehender interner QS-Prozesse (LEAN-Ansatz, Digitalisierung, Qualitätszirkel)

• Qualitätsüberwachung in Zusammenarbeit mit Produktion, Logistik und Einkauf

• Überwachen und Einhalten von Materialspezifikationen, geänderten Lebensmittelstandards sowie Durchführung von Konformitätsprüfungen

• Erstellen und Überarbeiten von internen und kundenspezifischen Prüfanweisungen und Prüfplänen

• Mitwirken bei qualitätsrelevanten Kundenfragen

• Organisieren und Durchführen von Qualitäts- und Hygieneschulungen

• Entwicklung zum Stellvertreter des Leiters Qualitätsmanagement mit spannenden Aufgaben und Projekten

• Abgeschlossene technische oder chemische Berufsausbildung, vorzugsweise mit Weiterbildung in Qualitätssicherung

• Hohes Qualitätsbewusstsein und gutes technisches Verständnis

• Erste Erfahrungen im Risikomanagement (Produkt- und Prozessrisiken)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten

• Freude an der Lösungsfindung in einem dynamischen Umfeld

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für den Bereich Produktfertigungstechnik und führen ein Team von Ingenieuren im Umfeld von Design- und Fertigungstransfers, Änderungsmanagement sowie internen Industrialisierungsprojekten. Sie steuern komplexe Transfer- und Optimierungsprojekte innerhalb definierter Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen und entwickeln tragfähige Prozesse für die nachhaltige Produktüberführung in die Serienfertigung. Darüber hinaus vertreten Sie den Fachbereich bei Audits, agieren als zeichnungsberechtigte Instanz und unterstützen strategische Technologie- und Qualitätsinitiativen.

• Fachliche und personelle Teamführung Produktfertigungstechnik

• Planung von Ressourcen und Prozessen im Bereich Industrialisierung

• Steuerung von Design- und Fertigungstransferprojekten

• Sicherstellung von Zeit-, Qualitäts- und Kostenzielen

• Definition und Weiterentwicklung von Transfer- und Industrialisierungsprozessen

• Bewertung und Integration von Qualitäts- und Produktivitätsprojekten

• Technische Anleitung und Förderung der Produktfertigungsingenieure

• Prüfung und Freigabe technischer Dokumente als Zeichnungsberechtigter

• Fachliche Vertretung bei internen und externen Audits

• Stellvertretung des Leiters Fertigungstechnik

• Universitätsabschluss oder HF-Diplom im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Projektmanagement oder in der Produktindustrialisierung

• Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolle, Risikomanagement und statistischer Prozesskontrolle

• Ausgeprägte analytische Kompetenz und strukturierte Problemlösungsfähigkeit

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office

• Sehr gute Fähigkeiten zur Erstellung technischer Dokumentationen in Englisch

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

Unser Kunde ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen, das sich auf orthopädische Implantate, Sportmedizin und moderne Wundmanagement-Lösungen spezialisiert hat. Es entwickelt und vertreibt innovative Produkte für Gelenkersatz, Traumaversorgung und minimalinvasive Therapien. Mit hoher Forschungs- und Entwicklungsstärke, Qualitätsanspruch und klinischer Expertise unterstützt das Unternehmen medizinische Fachkräfte weltweit bei verbesserten Behandlungsergebnissen und Patientensicherheit.

• Leitung des Teams Produktfertigungstechnik mit Verantwortung für Designtransfers, Fertigungstransfers, interne Fertigungsprojekte und Änderungsmanagement

• Ressourcenplanung und Definition von Prozessen

• Überwachung und Steuerung von Transfer- und Fertigungstechnikprojekten innerhalb vorgegebener Zeit-, Qualitäts- und Kostenrahmen

• Fachliche technische Anleitung und Unterstützung der Mitarbeitenden

• Definition und Implementierung von Transferprozessen zwischen Konstruktion und Fertigung

• Bewertung und Integration von Fertigungstransfers, Designtransfers, Qualitätsprojekten und Produktivitätsprojekten

• Management von Zielen, Vorgaben und der beruflichen Weiterentwicklung der Produktfertigungsingenieure

• Universitätsabschluss oder HF-Diplom in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement oder in der Produktindustrialisierung

• Fundierte Kenntnisse in Qualitätskontrolle, Risikominderung und statistischer Prozesskontrolle (SPC)

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz mit Fokus auf nachhaltige Lösungen

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie Fähigkeit zur Erstellung technischer Dokumentationen und Berichte in englischer Sprache

In dieser Rolle sicherst du die Produktqualität operativ, indem du Prüfprozesse, Reklamations- und Anforderungsmanagement konsequent steuerst. Du baust ein wirksames Qualitätsmanagement auf, führst das Team und definierst Qualitätsziele, Kriterien, Prüfmethoden sowie Standards unter Berücksichtigung interner Vorgaben, Kundenanforderungen, gesetzlicher Anforderungen und relevanter Lebensmittelstandards. Du überwachst Produkte, Prozesse, Rohstoffe, Lieferanten und Inline-Kontrollen, analysierst Abweichungen und leitest Korrektur- sowie Vorbeugemassnahmen im Sinne eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses ein. Du schulst Mitarbeitende in Qualitätsstandards, erstellst aussagekräftige Berichte und Prozessdokumentationen und stellst die erfolgreiche Durchführung interner sowie externer Audits sicher. Dabei nutzt du etablierte Quality-Tools wie SPC, 8D und FMEA, arbeitest datenbasiert mit geeigneten IT-Systemen und bringst analytische Stärke, Durchsetzungsvermögen und eine präzise, strukturierte Arbeitsweise auch unter Zeitdruck ein.

• Du führst das Qualitätsmanagement strategisch und operativ und setzt klare Ziele für Qualität, Prozesse und Kennzahlen.
• In dieser Rolle entwickelst, pflegst und verbesserst du das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich und richtest es an Normen und gesetzlichen Vorgaben aus.
• Als Qualitätsmanagement Leitung planst und steuerst du interne Audits, begleitest externe Audits und stellst eine saubere Nachverfolgung der Massnahmen sicher.
• Du analysierst Abweichungen, Reklamationen und Risiken, leitest wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen ab und treibst die kontinuierliche Verbesserung voran.
• Du verantwortest die QM-Dokumentation, sorgst fuer nachvollziehbare Freigaben und berichtest zielgerichtet an die Geschaeftsleitung.
• Du schulst und sensibilisierst Mitarbeitende zu Qualitaetsanforderungen und foerderst eine gelebte Qualitaetskultur im gesamten Unternehmen.

• Du verfügst über eine abgeschlossene IT-Ausbildung oder gleichwertige Weiterbildung (z.B. EFZ, FA, HF, FH) oder bringst entsprechende Praxiserfahrung mit.
• Starkes Interesse an Geschäftsprozessen und daran, praxistaugliche digitale Lösungen zu entwickeln, zeichnet dich aus.
• Erste Erfahrung mit ERP-Systemen, idealerweise Abacus, sowie Grundkenntnisse in Prozessanalyse und Projektarbeit bringst du mit.
• Analytisches, strukturiertes und selbstständiges Arbeiten liegt dir, und du interessierst dich für KI-Technologien oder hast erste Berührungspunkte damit.
• Lösungsorientiertes Auftreten, klare Kommunikation und Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit sowie an Innovation und Veränderung runden dein Profil ab.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind vorhanden, Englischkenntnisse sind von Vorteil.

Du gestaltest hochpräzise Messtechnologie aktiv mit, indem du Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen entwickelst und in die Anwendung bringst. In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst du Mess- und Kalibrierungsverfahren und stellst deren robuste Umsetzbarkeit sicher. Du planst und führst Technologieprojekte eigenverantwortlich durch – bei Bedarf auch in Zusammenarbeit mit externen Partnern. Du verankerst die Methoden nachhaltig in der Produktion, indem du Messprozesse schulst und standardisiert ausrollst. Zudem überprüfst du die Prozesssicherheit mit geeigneten Verfahren wie MSA, RoundRobin sowie Gage R&R und leitest daraus gezielte Verbesserungen ab.

• Du entwickelst Messverfahren zur Qualifizierung optischer Komponenten und Baugruppen.
• In dieser Rolle konzipierst, implementierst und erprobst Du Mess- und Kalibrierungsverfahren.
• als Ingenieurin für Prozess Messtechnik planst und steuerst Du Technologieprojekte, auch gemeinsam mit externen Partnern.
• Du schulst Messprozesse in der Produktion und sorgst fuer eine sichere Anwendung im Alltag.
• In dieser Rolle ueberpruefst Du die Prozesssicherheit mit geeigneten Methoden wie MSA, RoundRobin und Gage R&R.

• Du hast ein abgeschlossenes Master oder Diplomstudium in Physik, idealerweise mit Schwerpunkt Photonik oder Optik.
• Fundierte Kenntnisse in technischer Optik sowie in ISO10110 und Interferometrie bringst du sicher mit.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Optikindustrie nutzt du, um Messverfahren für optische Komponenten und Baugruppen zu entwickeln.
• Mess und Kalibrierungsverfahren konzipierst, implementierst und erprobst du praxisnah bis zur Produktionsreife.
• Prozesssicherheit bewertest du routiniert mit Methoden wie MSA, RoundRobin sowie Gage R und R.
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine selbständige, strukturierte Arbeitsweise runden dein Profil ab.

• Du leitest und koordinierst das gesamte Qualitätsmanagement und QM-Team

• Du entwickelst, implementierst und überwachst Qualitätsstandards, Richtlinien und Prozesse

• Du führst interne Audits und Analysen durch und begleitest externe Zertifizierungen

• Du analysierst Abweichungen, leitest Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen ein

• Du unterstützt die Produktion, Technik und Projekte in allen Qualitätsfragen

• Du arbeitest eng mit Geschäftsleitung, Technik und externen Partnern zusammen

• Du bringst Vorschläge zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätsprozessen ein

• Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

• Du verfügst über fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in leitender Funktion

• Du kennst relevante Normen, Standards und Zertifizierungsprozesse

• Du arbeitest strukturiert, analytisch und entscheidungsorientiert

• Du bist kommunikationsstark, führungsfähig und teamorientiert

• Du bringst Verantwortungsbewusstsein, Qualitätsorientierung und Prozesskenntnis mit