42 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Le Grand-Saconnex

Unser Kunde ist ein etabliertes Schweizer Industrie- und Dienstleistungsunternehmen mit hoher Qualitätsorientierung und klar strukturierten Prozessen.

Zur Weiterentwicklung des Managementsystems und zur Sicherstellung nachhaltiger Prozessqualität suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Leiter Prozessmanagement und Qualität.

• Fachliche Führung und Weiterentwicklung der Qualitätsbeauftragten in den verschiedenen Abteilungen

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie Sicherstellung der ISO-Konformität

• Erarbeitung, Weiterentwicklung und Schulung des QM-Systems

• Planung, Moderation und Nachverfolgung von QM-Meetings, Workshops und internen Abstimmungen

• Durchführung interner Audits sowie Überwachung der Prozesseinhaltung

• Initiierung und Begleitung von Optimierungsmassnahmen im Rahmen von KVP

• Sicherstellung einer nachhaltigen Dokumentation und Systempflege

• Kaufmännische oder technische Grundausbildung mit Weiterbildung auf Stufe HF, beispielsweise als Prozessfachmann oder vergleichbar

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer vergleichbaren Funktion

• Fundierte Kenntnisse im Aufbau und in der Weiterentwicklung von Managementsystemen

• Erfahrung mit Lean-Management- und KVP-Methoden

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

In dieser Rolle übernimmst du die fachliche und strategische Leitung des Qualitätsmanagements und stellst sicher, dass alle Prozesse und Standards konsequent eingehalten und weiterentwickelt werden. Du verantwortest die Planung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems, inklusive der Definition von Qualitätszielen, Kennzahlen und wirksamen Massnahmen. Dabei koordinierst und moderierst du Audits sowie Qualitätssicherungsprojekte, analysierst Abweichungen und leitest nachhaltige Korrektur- und Verbesserungsprozesse ab. Zudem arbeitest du eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um Qualitätsanforderungen praxisnah zu verankern und eine hohe Prozesssicherheit zu gewährleisten. Durch dein professionelles Auftreten und deine Kommunikationsstärke trägst du massgeblich zu einer gelebten Qualitätskultur und zur langfristigen Sicherung hoher Standards bei.

• Du fungierst als Single Point of Contact für deine Auftraggeber und bearbeitest alle qualitätsrelevanten Themen zuverlässig und lösungsorientiert.
• In dieser Rolle bearbeitest und verfolgst du Abweichungen und Reklamationen nach, sorgst für deren fristgerechten Abschluss und leitest wirksame Korrektur- und Verbesserungsmassnahmen (CAPAs) ab.
• Als Leitung Qualitätsmanagement verfasst und überarbeitest du SOPs, stellst deren Aktualität sicher und verankerst sie nachhaltig in den Prozessen.
• Du bereitest Kundenaudits und Behördeninspektionen vor, führst sie durch und stellst dabei die Einhaltung aller relevanten GMP- und Qualitätsanforderungen sicher.
• In dieser Rolle arbeitest du eng mit anderen Abteilungen in Kundenprojekten, bei Neuprodukteinführungen und zu GMP-Belangen zusammen und trägst so zur Umsetzung der Qualitätsstrategie und Unternehmensziele bei.
• Du erstellst Herstellvorschriften (Master Batch Records), prüfst Verpackungsprotokolle (Batch Record Reviews) und sorgst für die Pflege und Aktualisierung der elektronischen QMS-Software.

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften oder eine Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Quality Assurance eines Pharmaunternehmens, idealerweise im Bereich Primär- und Sekundärverpackung
• Du hast fundierte Kenntnisse der geltenden GMP- und GDP-Richtlinien und setzt diese sicher im Arbeitsalltag um
• Der Umgang mit ERP- und QM-Systemen sowie mit MS-Office Anwendungen ist dir vertraut und du nutzt diese routiniert
• Du arbeitest dienstleistungsorientiert, zielgerichtet und zeichnest dich durch eine selbstständige sowie sehr genaue Arbeitsweise aus
• Du verfügst über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und kommunizierst damit sicher im beruflichen Umfeld

In dieser Schlüsselrolle führen Sie die Abteilung Qualitätsmanagement und treiben die kontinuierliche Optimierung unseres integrierten Managementsystems (IMS) voran. Sie gestalten die Prozesse nach höchsten Standards, begleiten Akkreditierungen und stellen die Einhaltung von Normen wie ISO 15189 sicher. Dabei arbeiten Sie eng mit den diagnostischen Abteilungen zusammen, führen Audits durch und sichern die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau.

• Leitung und strategische Führung der Qualitätsmanagement-Abteilung

• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (IMS)

• Vorbereitung und Umsetzung von Akkreditierungen nach ISO 15189

• Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten in Zusammenarbeit mit diagnostischen Abteilungen

• Planung und Durchführung interner und externer Audits

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich

• Berufserfahrung in einem nach ISO 17025 oder ISO 15189 akkreditierten Unternehmen

• Selbständige Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Dienstleistungsorientierung

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse

• Sie übernehmen die fachliche Führung und gezielte Weiterentwicklung der Qualitätsbeauftragten in den verschiedenen Fachabteilungen.

• Die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem sowie die Sicherstellung der ISO-Konformität liegen in Ihren Händen.

• Sie verantworten die Erarbeitung, kontinuierliche Weiterentwicklung und interne Schulung des gesamten QM-Systems.

• Als Moderator leiten und dokumentieren Sie QM-Meetings sowie Workshops und stellen die effiziente Nachverfolgung interner Abstimmungen sicher.

• Durch die Durchführung interner Audits überwachen Sie die Prozesseinhaltung und koordinieren die Pflege der gesamten QM-Dokumentation.

• Sie bewirtschaften das interne Ticketsystem im Qualitätsumfeld inklusive Triage, Priorisierung und konsequenter Massnahmenverfolgung.

• Sie erstellen regelmässige QM-Reports für die Geschäftsleitung und fungieren als zentrale Drehscheibe zu Zertifizierungsstellen sowie externen Partnern.

• Aktiv gestalten Sie kontinuierliche Verbesserungsprozesse (KVP) sowie Lean-Initiativen mit und begleiten strategische Projekte (z. B. FSC, EcoVadis).

• Sie verfügen über eine kaufmännische oder technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf Stufe HF (z. B. Prozessfachmann/-frau).

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse im Aufbau von Managementsystemen bilden Ihr fachliches Fundament.

• Sie zeichnen sich durch hohe Eigeninitiative aus, übernehmen proaktiv Verantwortung und treiben Prozessverbesserungen eigenständig voran.

• Eine klare, strukturierte Arbeitsweise sowie fachliche Führungskompetenz und lösungsorientiertes Denken gehören zu Ihren Stärken.

• Sie bringen praktische Erfahrung in Lean-Management- und KVP-Methoden mit und sind versiert im Umgang mit MS Office, ERP- und CRM-Systemen.

• Ihre ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Ihr sicheres Auftreten ermöglichen es Ihnen, Meetings zielgerichtet zu moderieren und verschiedene Anspruchsgruppen zu verbinden.

• Sie kommunizieren stilsicher auf Deutsch und verfügen über gute Englischkenntnisse für das internationale Umfeld.

• Sicherstellung und Weiterentwicklung der Lieferantenqualität entlang der gesamten Supply Chain

• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -audits und Qualifizierungen

• Unterstützung bei der Auswahl neuer Lieferanten in Zusammenarbeit mit Einkauf, Entwicklung und Produktion

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen zur Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität

• Moderation von Qualitätsgesprächen und Eskalationsprozessen

• Sicherstellung der Einhaltung von Normen und Standards

• Abgeschlossenes technisches Studium

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Lieferantenqualität, idealerweise im Maschinenbau

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Analytische Denkweise, ausgeprägte Problemlösungskompetenz und Durchsetzungsfähigkeit

• Reisebereitschaft für Lieferantenbesuche und Audits

• Entwicklung, Pflege und Umsetzung von Prüfplänen sowie Arbeitsanweisungen

• Durchführung von Prozess- und Produktqualitätskontrollen in der Fertigung

• Verantwortung für die Prüfmittelverwaltung und deren Kalibrierung

• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion bei der Optimierung von Prozessen

• Mitwirkung bei Reklamationsbearbeitung und Erstellung von 8D-Reports

• Unterstützung bei der Umsetzung von Qualitätsstrategien und Normen (ISO 9001)

• Abgeschlossene technische Grundausbildung (z. B. Mechaniker, Automatiker oder vergleichbar)

• Weiterbildung als Qualitätsmanager

• Nachweisbare Erfahrung im Qualitätswesen innerhalb eines Produktionsunternehmens

• Gute Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmethoden (FMEA, SPC, 5-Why, Ishikawa)

• Durchsetzungsstark, teamfähig und qualitätsbewusst mit hohem Verantwortungsbewusstsein

• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil

Das Unternehmen ist ein international tätiger Industriebetrieb mit Spezialisierung auf technisch anspruchsvolle Lösungen für regulierte Märkte. Am Schweizer Standort stehen effiziente Produktionsprozesse, hohe Qualitätsstandards und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt.

• Analyse, Modellierung und Optimierung von Unternehmens- und Produktionsprozessen

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen entlang der Wertschöpfungskette

• Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten nach Lean- und Six-Sigma-Methoden

• Unterstützung der Produktion bei qualitäts- und prozessrelevanten Fragestellungen

• Monitoring von Prozesskennzahlen und nachhaltige Implementierung von Optimierungsmassnahmen

• Technische Berufslehre in einem industriellen Umfeld

• Mehrjährige Erfahrung im Prozessmanagement oder in der Prozessoptimierung

• Kenntnisse in Lean- und/oder Six-Sigma-Methoden

• Analytische und strukturierte Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in interdisziplinären Teams

• Personelle und fachliche Führung der Montage
• Prozessoptimierungen in der Elektroanfertigung und Montage
• Festlegung und Umsetzung von zielführenden Massnahmen zur Sicherstellung der geforderten Produktqualität
• Erzielen von nachhaltigen Effizienzsteigerungen
• Überwachung der Montagekosten, der Qualität und kontinuierliche Verbesserung der Montageprozesse
• Zusammenarbeit mit der Produktionsentwicklung
• Betreuung der angehenden Lernenden

• Abgeschlossene Grundausbildung als Automatiker
• Berufsbildner für Automatiker oder Bereitschaft, diese Ausbildung zu absolvieren
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Montage von elektronischen Geräten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Du verantwortest die Betreuung und Koordination des gesamten Change-Control-Prozesses und stellst sicher, dass Änderungen GMP-konform umgesetzt werden.

• Als Experte für Computer System Validation (CSV) stellst du die regulatorische Konformität unserer IT-gestützten Systeme sicher.

• Du leitest das Messmittelmanagement und betreust kompetent das Prüfmittel-System (Care Office).

• Die Durchführung von GMP-Schulungen sowie die strategische Weiterentwicklung unseres gesamten Schulungssystems liegen in deiner Hand.

• Du prüfst und gibst Dokumente im Dokumentenmanagementsystem (DMS) frei und übernimmst die präzise Pflege der SAP-Stammdaten sowie der System-Mappings.

• Du überwachst und dokumentierst die Temperaturkontrollen und trägst so massgeblich zur Produktsicherheit bei.

• Bei bereichsübergreifenden Projekten bringst du dein Fachwissen ein oder übernimmst selbst die Projektleitung, um Qualitätsstandards kontinuierlich zu optimieren.

• Du verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder Universität), beispielsweise in Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie.

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines streng GMP-regulierten Umfelds bildet dein fachliches Fundament.

• In den Bereichen Change Control, CSV sowie im Umgang mit DMS und Messmittelmanagement bringst du fundierte Praxiskenntnisse mit.

• Du bist absolut sicher in der Anwendung von MS Office und verfügst über praxiserprobte SAP-Kenntnisse.

• Eine strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit einem kompromisslosen Qualitätsbewusstsein zeichnet dich aus.

• Du kommunizierst stilsicher auf Deutsch und verfügst über gute Englischkenntnisse für die Arbeit im regulierten Umfeld.