2 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Schaffhausen
Quality Engineer (m/w/d)
Rolle
In dieser Funktion stellst du die Prozess- und Produktqualität entlang des gesamten Produktlebenszyklus sicher und arbeitest normkonform nach ISO 13485 und/oder IATF 16949. Du verantwortest anspruchsvolle Qualitätsthemen von der Prozessplanung über Erstbemusterung bis zur Serienfreigabe und -überwachung. Zudem bist du zentrale Ansprechperson für Kunden, Audits und Reklamationsprozesse und treibst nachhaltige Qualitätsverbesserungen aktiv voran.
Verantwortung
Verantwortung für Prozessplanung sowie pFMEA- und APQP-Aktivitäten gemäss ISO 13485 und IATF 16949
Durchführung von Erstbemusterungen inkl. Erstellung normgerechter Erstmusterprüfberichte (EMPB)
Steuerung von Validierungen inkl. DQ, IQ, OQ und PQ sowie PPAP Level 3 Anforderungen
Durchführung von Serienfreigaben und kontinuierlicher Serienüberwachung zur Sicherstellung der Produktqualität
Bearbeitung von 8D-Reklamationen inkl. Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung von Massnahmen (CAPA)
Anwendung von Fehleranalysen wie 5-Why, Ishikawa und DOE zur nachhaltigen Prozessverbesserung
Koordination und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPA) im Qualitätsmanagementsystem
Unterstützung bei internen und externen Audits inkl. Dokumentation und Massnahmenverfolgung
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung als Kunststofftechnologe, Mechaniker oder Werkzeugmacher
Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement von Vorteil
Fundierte Kenntnisse in QS-Methoden wie FMEA, APQP, 8D, CAPA und Statistik
Erfahrung in der Qualitätssicherung in der industriellen Serienproduktion oder im Spritzgussumfeld
Gute Kenntnisse in ISO 13485 und/oder IATF 16949 Normanforderungen
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise im Qualitätsumfeld
Erfahrung in der Fehleranalyse und nachhaltigen Prozessverbesserung
Sehr gute Deutsch- und sichere Englischkenntnisse im internationalen Qualitätsumfeld
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Benefits
Qualitätsmanager (m/w/d)
Verantwortung
Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits
Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben
Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung
Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung
Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
