2 Qualitätsmanagement - Qualitätsmanagement in Schaffhausen
Qualitätsmanager (m/w/d)
Verantwortung
Weiterentwicklung, Optimierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
Planung, Durchführung und Auswertung von internen und externen Audits
Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Qualitätsdokumenten, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessbeschreibungen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie der GDP-Vorgaben
Betreuung, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten inklusive Auditierungen und Leistungsüberwachung
Verantwortung für das CAPA-Management sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Kundenreklamationen
Qualifikationen
Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Berufserfahrung in einem industriellen Umfeld
Sehr gute Kenntnisse der Normen ISO 9001, ISO 13485 etc.
Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Lösungsorientierung
Hohe Selbstständigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Stilsicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Rolle
Du gestaltest und steuerst das Qualitätsmanagement ganzheitlich und richtest Prozesse, Standards und Kennzahlen konsequent an messbaren Ergebnissen aus. In dieser Rolle verantwortest du die Weiterentwicklung und Umsetzung des QM-Systems, führst interne Audits durch und begleitest externe Audits sowie Zertifizierungen. Du analysierst Abweichungen, leitest wirksame Korrektur- und Vorbeugemassnahmen ab und stellst deren nachhaltige Umsetzung sicher. Als zentrale Ansprechperson berätst du Fachbereiche zu Qualitätsfragen, förderst eine gelebte Qualitätskultur und unterstützt bei der Schulung relevanter Vorgaben. Dabei arbeitest du strukturiert, verbindlich und mit einem klaren Blick für Risiken, Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
Verantwortung
- Du führst ein fünfköpfiges QM-Team fachlich, entwickelst den Bereich strategisch weiter und stärkst eine nachhaltige Qualitätskultur.
- In dieser Rolle stellst du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher, einschließlich RoHS, REACH sowie EU-Verordnung 2017/745 (Medizinprodukte/PRRC).
- Als Leitung Qualitätsmanagement verantwortest du das Qualitätsmanagementsystem, steuerst Zertifizierungen und begleitest Kunden- sowie Zertifizierungsaudits souverän.
- Du treibst datenbasierte Qualitätssteuerung voran, führst Managementreviews durch und schulst Mitarbeitende in Prozessen sowie Dokumentation praxisnah.
- In dieser Rolle übernimmst du das Vertrags- und Dokumentenmanagement, inklusive QSV, NDA, Kunden-/Lieferantenverträgen und Klassifizierungen, und sorgst für saubere Nachweisführung.
- Du leitest das Abweichungsmanagement und das Messlabor fachlich, definierst Prüfanweisungen und Standards, pflegst die QM-Dokumentation und wirkst an Prozessverbesserungen im Engineering mit.
Qualifikationen
- Du hast eine abgeschlossene technische Ausbildung auf FH- oder HF-Niveau und fundiertes Wissen im Qualitätsmanagement.
- Mehrere Jahre Erfahrung im Qualitätswesen der Medizintechnik zeichnen dich aus.
- Analytisches, strukturiertes Denken hilft dir, Prozesse klar zu definieren und QMS-konform zu dokumentieren.
- Sicherer Umgang mit IT- und ERP-Systemen, insbesondere SAP R3, sowie praktische Kenntnisse in Q.Wiki gehören zu deinen Stärken.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzt du souverän im Alltag ein.
- Verhandlungsgeschick, lösungsorientiertes Anpacken und Teamgeist ermöglichen dir, komplexe Sachverhalte überzeugend zu vermitteln und gemeinsam Erfolge zu erzielen.
Benefits
